Continuous Infraclavicular Blocks: Neurostimulation Versus Ultrasound
29 augusti 2017 uppdaterad av: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Success Rate of Infra-clavicular Blocks: Comparison of Ultrasound Versus Neurostimulation Guided Catheter Placement
The purpose of this study is to determine whether ultrasound guidance or nerve stimulation is the best option for placing continuous peripheral nerve block catheters for upper limb surgery.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In a multidisciplinary, observer blinded, prospective, single center, randomized study, success rate of US guided versus neurostimulation guided catheter placement for continuous infraclavicular block in patients scheduled for upper limb surgery will be studied.
Block effectiveness, time taken, discharge from recovery, postoperative pain and disability and patient acceptance will be studied in 210 patients.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 yrs
- Weight 40-100 kg
- Either sex
- Height >150 cm
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- Scheduled for hand or elbow surgery under regional anesthesia
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Refusal of treatment randomization
- Language barrier
- Allergy to any medications being used in the study protocol
- Ongoing major medical or psychiatric problems
- Chronic pain or narcotic use/abuse
- Peripheral neuropathy or major neurological problems
- Scarring in area of blockade
- Inability to co-operate with post-operative evaluation
- Major coagulopathy
- Pregnancy and breast feeding
- Patients requiring anesthesia of other surgical sites
- Obese patients (i.e. BMI >40)
- Postoperatively, patients will be excluded if they have had additional operative procedures requiring a change in the usual protocol of care
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Neurostimulation
Block catheter will be introduced using neurostimulation
|
Block catheter will be introduced using ultraosound
|
|
Aktiv komparator: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultrasound
|
Block catheter will be introduced using ultraosound
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurostimulation versus ultrasound guided infraclavicular catheter placement
Tidsram: 14 days
|
Comparision of block success with neurostimulation and ultrasound guided placed infraclavicular catheters
|
14 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time taken for complete nerve block
Tidsram: 14 days
|
Procedure time for both techniques
|
14 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shalini Dhir, MD, Western University, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R-06-101
- 12208 (REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .