Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Continuous Infraclavicular Blocks: Neurostimulation Versus Ultrasound

29. august 2017 opdateret af: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Success Rate of Infra-clavicular Blocks: Comparison of Ultrasound Versus Neurostimulation Guided Catheter Placement

The purpose of this study is to determine whether ultrasound guidance or nerve stimulation is the best option for placing continuous peripheral nerve block catheters for upper limb surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

In a multidisciplinary, observer blinded, prospective, single center, randomized study, success rate of US guided versus neurostimulation guided catheter placement for continuous infraclavicular block in patients scheduled for upper limb surgery will be studied. Block effectiveness, time taken, discharge from recovery, postoperative pain and disability and patient acceptance will be studied in 210 patients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 yrs
  • Weight 40-100 kg
  • Either sex
  • Height >150 cm
  • American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
  • Scheduled for hand or elbow surgery under regional anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Refusal of treatment randomization
  • Language barrier
  • Allergy to any medications being used in the study protocol
  • Ongoing major medical or psychiatric problems
  • Chronic pain or narcotic use/abuse
  • Peripheral neuropathy or major neurological problems
  • Scarring in area of blockade
  • Inability to co-operate with post-operative evaluation
  • Major coagulopathy
  • Pregnancy and breast feeding
  • Patients requiring anesthesia of other surgical sites
  • Obese patients (i.e. BMI >40)
  • Postoperatively, patients will be excluded if they have had additional operative procedures requiring a change in the usual protocol of care

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Neurostimulation
Block catheter will be introduced using neurostimulation
Procedure: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultraosound
Aktiv komparator: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultrasound
Procedure: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultraosound

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurostimulation versus ultrasound guided infraclavicular catheter placement
Tidsramme: 14 days
Comparision of block success with neurostimulation and ultrasound guided placed infraclavicular catheters
14 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time taken for complete nerve block
Tidsramme: 14 days
Procedure time for both techniques
14 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shalini Dhir, MD, Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2010

Først opslået (Skøn)

3. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-06-101
  • 12208 (REB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultrasound

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner