Continuous Infraclavicular Blocks: Neurostimulation Versus Ultrasound
29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Success Rate of Infra-clavicular Blocks: Comparison of Ultrasound Versus Neurostimulation Guided Catheter Placement
The purpose of this study is to determine whether ultrasound guidance or nerve stimulation is the best option for placing continuous peripheral nerve block catheters for upper limb surgery.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
In a multidisciplinary, observer blinded, prospective, single center, randomized study, success rate of US guided versus neurostimulation guided catheter placement for continuous infraclavicular block in patients scheduled for upper limb surgery will be studied.
Block effectiveness, time taken, discharge from recovery, postoperative pain and disability and patient acceptance will be studied in 210 patients.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 yrs
- Weight 40-100 kg
- Either sex
- Height >150 cm
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- Scheduled for hand or elbow surgery under regional anesthesia
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Refusal of treatment randomization
- Language barrier
- Allergy to any medications being used in the study protocol
- Ongoing major medical or psychiatric problems
- Chronic pain or narcotic use/abuse
- Peripheral neuropathy or major neurological problems
- Scarring in area of blockade
- Inability to co-operate with post-operative evaluation
- Major coagulopathy
- Pregnancy and breast feeding
- Patients requiring anesthesia of other surgical sites
- Obese patients (i.e. BMI >40)
- Postoperatively, patients will be excluded if they have had additional operative procedures requiring a change in the usual protocol of care
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Neurostimulation
Block catheter will be introduced using neurostimulation
|
Block catheter will be introduced using ultraosound
|
|
Aktywny komparator: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultrasound
|
Block catheter will be introduced using ultraosound
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurostimulation versus ultrasound guided infraclavicular catheter placement
Ramy czasowe: 14 days
|
Comparision of block success with neurostimulation and ultrasound guided placed infraclavicular catheters
|
14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time taken for complete nerve block
Ramy czasowe: 14 days
|
Procedure time for both techniques
|
14 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shalini Dhir, MD, Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-06-101
- 12208 (REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .