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Continuous Infraclavicular Blocks: Neurostimulation Versus Ultrasound

29 agosto 2017 aggiornato da: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Success Rate of Infra-clavicular Blocks: Comparison of Ultrasound Versus Neurostimulation Guided Catheter Placement

The purpose of this study is to determine whether ultrasound guidance or nerve stimulation is the best option for placing continuous peripheral nerve block catheters for upper limb surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In a multidisciplinary, observer blinded, prospective, single center, randomized study, success rate of US guided versus neurostimulation guided catheter placement for continuous infraclavicular block in patients scheduled for upper limb surgery will be studied. Block effectiveness, time taken, discharge from recovery, postoperative pain and disability and patient acceptance will be studied in 210 patients.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 yrs
  • Weight 40-100 kg
  • Either sex
  • Height >150 cm
  • American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
  • Scheduled for hand or elbow surgery under regional anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Refusal of treatment randomization
  • Language barrier
  • Allergy to any medications being used in the study protocol
  • Ongoing major medical or psychiatric problems
  • Chronic pain or narcotic use/abuse
  • Peripheral neuropathy or major neurological problems
  • Scarring in area of blockade
  • Inability to co-operate with post-operative evaluation
  • Major coagulopathy
  • Pregnancy and breast feeding
  • Patients requiring anesthesia of other surgical sites
  • Obese patients (i.e. BMI >40)
  • Postoperatively, patients will be excluded if they have had additional operative procedures requiring a change in the usual protocol of care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Neurostimulation
Block catheter will be introduced using neurostimulation
Procedura: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultraosound
Comparatore attivo: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultrasound
Procedura: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultraosound

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neurostimulation versus ultrasound guided infraclavicular catheter placement
Lasso di tempo: 14 days
Comparision of block success with neurostimulation and ultrasound guided placed infraclavicular catheters
14 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time taken for complete nerve block
Lasso di tempo: 14 days
Procedure time for both techniques
14 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Shalini Dhir, MD, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-06-101
  • 12208 (REB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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