Continuous Infraclavicular Blocks: Neurostimulation Versus Ultrasound
29 de agosto de 2017 actualizado por: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute
Success Rate of Infra-clavicular Blocks: Comparison of Ultrasound Versus Neurostimulation Guided Catheter Placement
The purpose of this study is to determine whether ultrasound guidance or nerve stimulation is the best option for placing continuous peripheral nerve block catheters for upper limb surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In a multidisciplinary, observer blinded, prospective, single center, randomized study, success rate of US guided versus neurostimulation guided catheter placement for continuous infraclavicular block in patients scheduled for upper limb surgery will be studied.
Block effectiveness, time taken, discharge from recovery, postoperative pain and disability and patient acceptance will be studied in 210 patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 yrs
- Weight 40-100 kg
- Either sex
- Height >150 cm
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- Scheduled for hand or elbow surgery under regional anesthesia
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Refusal of treatment randomization
- Language barrier
- Allergy to any medications being used in the study protocol
- Ongoing major medical or psychiatric problems
- Chronic pain or narcotic use/abuse
- Peripheral neuropathy or major neurological problems
- Scarring in area of blockade
- Inability to co-operate with post-operative evaluation
- Major coagulopathy
- Pregnancy and breast feeding
- Patients requiring anesthesia of other surgical sites
- Obese patients (i.e. BMI >40)
- Postoperatively, patients will be excluded if they have had additional operative procedures requiring a change in the usual protocol of care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Neurostimulation
Block catheter will be introduced using neurostimulation
|
Block catheter will be introduced using ultraosound
|
|
Comparador activo: Ultrasound
Block catheter will be introduced using ultrasound
|
Block catheter will be introduced using ultraosound
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Neurostimulation versus ultrasound guided infraclavicular catheter placement
Periodo de tiempo: 14 days
|
Comparision of block success with neurostimulation and ultrasound guided placed infraclavicular catheters
|
14 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Time taken for complete nerve block
Periodo de tiempo: 14 days
|
Procedure time for both techniques
|
14 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, MD, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-06-101
- 12208 (REB)
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