Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Pilot Study of Shoulder Subluxation Treatment by Using the Self-Designed Surface Functional Electrical Stimulator

20 juni 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Rehabilitation Robot for Upper Limbs, Component Project 2: Hybrid of FES and Rehabilitation Robot for Treatment of Shoulder Subluxation

The purpose of this study is to investigate the effects of the self-designed surface functional electrical stimulator on shoulder joint subluxation for stroke patients

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Functional electrical stimulation (FES) is a common and effective therapeutic approach for clinical treatments of shoulder subluxation. By applying low-frequency electrical stimulation to the target muscle groups, improvements may be observed in terms of muscle strength, subluxation, and passive humeral lateral rotation of the shoulder joint. In order to overcome issues regarding the integration of an FES and a rehabilitation robot, group members have designed a customized FES system approved by medical safety regulations. Despite sharing identical specifications with commercial models, the approved 2-channel FES system provides better integrity and control when working with the upper extremity rehabilitation robot. In this study, three patients with unilateral shoulder subluxation will be recruited. Limited shoulder x-ray photos shall be taken before, during, and after the FES shoulder subluxation treatment for studying the effects.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jin-Shin Lai, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • stroke (1-3 months)
  • Brunnstrom Stage I-III
  • single, unilateral

Exclusion Criteria:

  • aphasic
  • shoulder impairment
  • severe osteoporosis
  • cardiac arrhythmias or having a pacemaker implanted
  • abnormal cutaneous sensation at the target areas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: shoulder FES treatment
Enhet: Self-designed surface functional electrical stimulator
Use the self-designed surface functional electrical stimulator to improve the shoulder joint subluxation.
Andra namn:
  • Self-designed surface functional electrical stimulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upward migration index
Tidsram: 1 year
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Acromiohumeral distance
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH, Taipei, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201002029D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera