A Pilot Study of Shoulder Subluxation Treatment by Using the Self-Designed Surface Functional Electrical Stimulator
20. Juni 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Rehabilitation Robot for Upper Limbs, Component Project 2: Hybrid of FES and Rehabilitation Robot for Treatment of Shoulder Subluxation
The purpose of this study is to investigate the effects of the self-designed surface functional electrical stimulator on shoulder joint subluxation for stroke patients
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Functional electrical stimulation (FES) is a common and effective therapeutic approach for clinical treatments of shoulder subluxation.
By applying low-frequency electrical stimulation to the target muscle groups, improvements may be observed in terms of muscle strength, subluxation, and passive humeral lateral rotation of the shoulder joint.
In order to overcome issues regarding the integration of an FES and a rehabilitation robot, group members have designed a customized FES system approved by medical safety regulations.
Despite sharing identical specifications with commercial models, the approved 2-channel FES system provides better integrity and control when working with the upper extremity rehabilitation robot.
In this study, three patients with unilateral shoulder subluxation will be recruited.
Limited shoulder x-ray photos shall be taken before, during, and after the FES shoulder subluxation treatment for studying the effects.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
3
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
-
Kontakt:
- Jin-Shin Lai
- Telefonnummer: 66583 886-2-23123456
- E-Mail: jslai@ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Jin-Shin Lai, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- stroke (1-3 months)
- Brunnstrom Stage I-III
- single, unilateral
Exclusion Criteria:
- aphasic
- shoulder impairment
- severe osteoporosis
- cardiac arrhythmias or having a pacemaker implanted
- abnormal cutaneous sensation at the target areas
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: shoulder FES treatment
|
Use the self-designed surface functional electrical stimulator to improve the shoulder joint subluxation.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Upward migration index
Zeitfenster: 1 year
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1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Acromiohumeral distance
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH, Taipei, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201002029D
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