A Pilot Study of Shoulder Subluxation Treatment by Using the Self-Designed Surface Functional Electrical Stimulator
20 de junho de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Rehabilitation Robot for Upper Limbs, Component Project 2: Hybrid of FES and Rehabilitation Robot for Treatment of Shoulder Subluxation
The purpose of this study is to investigate the effects of the self-designed surface functional electrical stimulator on shoulder joint subluxation for stroke patients
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Functional electrical stimulation (FES) is a common and effective therapeutic approach for clinical treatments of shoulder subluxation.
By applying low-frequency electrical stimulation to the target muscle groups, improvements may be observed in terms of muscle strength, subluxation, and passive humeral lateral rotation of the shoulder joint.
In order to overcome issues regarding the integration of an FES and a rehabilitation robot, group members have designed a customized FES system approved by medical safety regulations.
Despite sharing identical specifications with commercial models, the approved 2-channel FES system provides better integrity and control when working with the upper extremity rehabilitation robot.
In this study, three patients with unilateral shoulder subluxation will be recruited.
Limited shoulder x-ray photos shall be taken before, during, and after the FES shoulder subluxation treatment for studying the effects.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
3
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
-
Contato:
- Jin-Shin Lai
- Número de telefone: 66583 886-2-23123456
- E-mail: jslai@ntu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Jin-Shin Lai, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- stroke (1-3 months)
- Brunnstrom Stage I-III
- single, unilateral
Exclusion Criteria:
- aphasic
- shoulder impairment
- severe osteoporosis
- cardiac arrhythmias or having a pacemaker implanted
- abnormal cutaneous sensation at the target areas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: shoulder FES treatment
|
Use the self-designed surface functional electrical stimulator to improve the shoulder joint subluxation.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Upward migration index
Prazo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acromiohumeral distance
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201002029D
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