- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01139034
A Pilot Study of Shoulder Subluxation Treatment by Using the Self-Designed Surface Functional Electrical Stimulator
2010년 6월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Rehabilitation Robot for Upper Limbs, Component Project 2: Hybrid of FES and Rehabilitation Robot for Treatment of Shoulder Subluxation
The purpose of this study is to investigate the effects of the self-designed surface functional electrical stimulator on shoulder joint subluxation for stroke patients
연구 개요
상세 설명
Functional electrical stimulation (FES) is a common and effective therapeutic approach for clinical treatments of shoulder subluxation.
By applying low-frequency electrical stimulation to the target muscle groups, improvements may be observed in terms of muscle strength, subluxation, and passive humeral lateral rotation of the shoulder joint.
In order to overcome issues regarding the integration of an FES and a rehabilitation robot, group members have designed a customized FES system approved by medical safety regulations.
Despite sharing identical specifications with commercial models, the approved 2-channel FES system provides better integrity and control when working with the upper extremity rehabilitation robot.
In this study, three patients with unilateral shoulder subluxation will be recruited.
Limited shoulder x-ray photos shall be taken before, during, and after the FES shoulder subluxation treatment for studying the effects.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
-
연락하다:
- Jin-Shin Lai
- 전화번호: 66583 886-2-23123456
- 이메일: jslai@ntu.edu.tw
-
수석 연구원:
- Jin-Shin Lai, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- stroke (1-3 months)
- Brunnstrom Stage I-III
- single, unilateral
Exclusion Criteria:
- aphasic
- shoulder impairment
- severe osteoporosis
- cardiac arrhythmias or having a pacemaker implanted
- abnormal cutaneous sensation at the target areas
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: shoulder FES treatment
|
Use the self-designed surface functional electrical stimulator to improve the shoulder joint subluxation.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Upward migration index
기간: 1 year
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1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Acromiohumeral distance
기간: 1 year
|
1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201002029D
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