Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Pilot Study of Shoulder Subluxation Treatment by Using the Self-Designed Surface Functional Electrical Stimulator

20 juni 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Rehabilitation Robot for Upper Limbs, Component Project 2: Hybrid of FES and Rehabilitation Robot for Treatment of Shoulder Subluxation

The purpose of this study is to investigate the effects of the self-designed surface functional electrical stimulator on shoulder joint subluxation for stroke patients

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Functional electrical stimulation (FES) is a common and effective therapeutic approach for clinical treatments of shoulder subluxation. By applying low-frequency electrical stimulation to the target muscle groups, improvements may be observed in terms of muscle strength, subluxation, and passive humeral lateral rotation of the shoulder joint. In order to overcome issues regarding the integration of an FES and a rehabilitation robot, group members have designed a customized FES system approved by medical safety regulations. Despite sharing identical specifications with commercial models, the approved 2-channel FES system provides better integrity and control when working with the upper extremity rehabilitation robot. In this study, three patients with unilateral shoulder subluxation will be recruited. Limited shoulder x-ray photos shall be taken before, during, and after the FES shoulder subluxation treatment for studying the effects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin-Shin Lai, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • stroke (1-3 months)
  • Brunnstrom Stage I-III
  • single, unilateral

Exclusion Criteria:

  • aphasic
  • shoulder impairment
  • severe osteoporosis
  • cardiac arrhythmias or having a pacemaker implanted
  • abnormal cutaneous sensation at the target areas

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: shoulder FES treatment
Apparaat: Self-designed surface functional electrical stimulator
Use the self-designed surface functional electrical stimulator to improve the shoulder joint subluxation.
Andere namen:
  • Self-designed surface functional electrical stimulation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Upward migration index
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acromiohumeral distance
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Shin Lai, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, NTUH, Taipei, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201002029D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren