- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01217502
Self-management for Dual Sensory Impaired
21 november 2014 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Self-management for Dual Sensory Impaired Older People and Their Caregivers: an Effective Approach?
This study aims to determine the effectiveness of a self-management program for elderly with an acquired and concurrent hearing and visual impairment due to age-related disease processes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Geertruidenberg, Gelderland, Nederländerna, 4931HV
- Foundation Riethorst Stromenland
-
-
Limburg
-
Herkenbosch, Limburg, Nederländerna, 6075HE
- Foundation Zorggroep Noord-Limburg
-
-
Noord-Brabant
-
Kaatsheuvel, Noord-Brabant, Nederländerna, 5171DA
- Maasduinen Foundation
-
-
Noord-Holland
-
Haarlem, Noord-Holland, Nederländerna, 2034MC
- Zorgbalans Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of hearing loss and low vision
- at least one sensory loss acquired after the age of 55
- living in a home for the elderly
Exclusion Criteria:
- congenital deaf persons
- a dual sensory loss before the age of 55
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Self management
|
Professional caregivers will be trained in offering a self management program to aged persons with a dual sensory impairment.
Duration of the program: 6 months
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Participation in social, leisure and communicative activities.
Tidsram: 6 months
|
2 outcome measures will be used:
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
work satisfaction professional caregivers
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Depressive feelings
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
|
Autonomy.
Tidsram: 6 months
|
Outcome measure: 9-item Patient Autonomy Questionnaire (Vernooij-Dassen & Osse 2005): change from baseline in dependency, losing control, and limitation of activities at 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: M. Vernooij-Dassen, Prof. dr., Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roets-Merken LM, Zuidema SU, Vernooij-Dassen MJFJ, Teerenstra S, Hermsen PGJM, Kempen GIJM, Graff MJL. Effectiveness of a nurse-supported self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016674. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016674.
- Roets-Merken LM, Vernooij-Dassen MJ, Zuidema SU, Dees MK, Hermsen PG, Kempen GI, Graff MJ. Evaluation of nurses' changing perceptions when trained to implement a self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Nov 17;6(11):e013122. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013122.
- Roets-Merken LM, Graff MJ, Zuidema SU, Hermsen PG, Teerenstra S, Kempen GI, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a self-management program for dual sensory impaired seniors in aged care settings: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 7;14:321. doi: 10.1186/1745-6215-14-321.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kalorama 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .