- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01217502
Self-management for Dual Sensory Impaired
21 novembre 2014 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Self-management for Dual Sensory Impaired Older People and Their Caregivers: an Effective Approach?
This study aims to determine the effectiveness of a self-management program for elderly with an acquired and concurrent hearing and visual impairment due to age-related disease processes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Geertruidenberg, Gelderland, Olanda, 4931HV
- Foundation Riethorst Stromenland
-
-
Limburg
-
Herkenbosch, Limburg, Olanda, 6075HE
- Foundation Zorggroep Noord-Limburg
-
-
Noord-Brabant
-
Kaatsheuvel, Noord-Brabant, Olanda, 5171DA
- Maasduinen Foundation
-
-
Noord-Holland
-
Haarlem, Noord-Holland, Olanda, 2034MC
- Zorgbalans Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of hearing loss and low vision
- at least one sensory loss acquired after the age of 55
- living in a home for the elderly
Exclusion Criteria:
- congenital deaf persons
- a dual sensory loss before the age of 55
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Self management
|
Professional caregivers will be trained in offering a self management program to aged persons with a dual sensory impairment.
Duration of the program: 6 months
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Participation in social, leisure and communicative activities.
Lasso di tempo: 6 months
|
2 outcome measures will be used:
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
work satisfaction professional caregivers
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Depressive feelings
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Autonomy.
Lasso di tempo: 6 months
|
Outcome measure: 9-item Patient Autonomy Questionnaire (Vernooij-Dassen & Osse 2005): change from baseline in dependency, losing control, and limitation of activities at 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: M. Vernooij-Dassen, Prof. dr., Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roets-Merken LM, Zuidema SU, Vernooij-Dassen MJFJ, Teerenstra S, Hermsen PGJM, Kempen GIJM, Graff MJL. Effectiveness of a nurse-supported self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016674. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016674.
- Roets-Merken LM, Vernooij-Dassen MJ, Zuidema SU, Dees MK, Hermsen PG, Kempen GI, Graff MJ. Evaluation of nurses' changing perceptions when trained to implement a self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Nov 17;6(11):e013122. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013122.
- Roets-Merken LM, Graff MJ, Zuidema SU, Hermsen PG, Teerenstra S, Kempen GI, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a self-management program for dual sensory impaired seniors in aged care settings: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 7;14:321. doi: 10.1186/1745-6215-14-321.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kalorama 1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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