- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01217502
Self-management for Dual Sensory Impaired
21 ноября 2014 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Self-management for Dual Sensory Impaired Older People and Their Caregivers: an Effective Approach?
This study aims to determine the effectiveness of a self-management program for elderly with an acquired and concurrent hearing and visual impairment due to age-related disease processes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Geertruidenberg, Gelderland, Нидерланды, 4931HV
- Foundation Riethorst Stromenland
-
-
Limburg
-
Herkenbosch, Limburg, Нидерланды, 6075HE
- Foundation Zorggroep Noord-Limburg
-
-
Noord-Brabant
-
Kaatsheuvel, Noord-Brabant, Нидерланды, 5171DA
- Maasduinen Foundation
-
-
Noord-Holland
-
Haarlem, Noord-Holland, Нидерланды, 2034MC
- Zorgbalans Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of hearing loss and low vision
- at least one sensory loss acquired after the age of 55
- living in a home for the elderly
Exclusion Criteria:
- congenital deaf persons
- a dual sensory loss before the age of 55
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Self management
|
Professional caregivers will be trained in offering a self management program to aged persons with a dual sensory impairment.
Duration of the program: 6 months
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participation in social, leisure and communicative activities.
Временное ограничение: 6 months
|
2 outcome measures will be used:
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
work satisfaction professional caregivers
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
|
Depressive feelings
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
|
Autonomy.
Временное ограничение: 6 months
|
Outcome measure: 9-item Patient Autonomy Questionnaire (Vernooij-Dassen & Osse 2005): change from baseline in dependency, losing control, and limitation of activities at 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: M. Vernooij-Dassen, Prof. dr., Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roets-Merken LM, Zuidema SU, Vernooij-Dassen MJFJ, Teerenstra S, Hermsen PGJM, Kempen GIJM, Graff MJL. Effectiveness of a nurse-supported self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016674. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016674.
- Roets-Merken LM, Vernooij-Dassen MJ, Zuidema SU, Dees MK, Hermsen PG, Kempen GI, Graff MJ. Evaluation of nurses' changing perceptions when trained to implement a self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Nov 17;6(11):e013122. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013122.
- Roets-Merken LM, Graff MJ, Zuidema SU, Hermsen PG, Teerenstra S, Kempen GI, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a self-management program for dual sensory impaired seniors in aged care settings: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 7;14:321. doi: 10.1186/1745-6215-14-321.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kalorama 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .