- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01217502
Self-management for Dual Sensory Impaired
21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Self-management for Dual Sensory Impaired Older People and Their Caregivers: an Effective Approach?
This study aims to determine the effectiveness of a self-management program for elderly with an acquired and concurrent hearing and visual impairment due to age-related disease processes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Geertruidenberg, Gelderland, Holandia, 4931HV
- Foundation Riethorst Stromenland
-
-
Limburg
-
Herkenbosch, Limburg, Holandia, 6075HE
- Foundation Zorggroep Noord-Limburg
-
-
Noord-Brabant
-
Kaatsheuvel, Noord-Brabant, Holandia, 5171DA
- Maasduinen Foundation
-
-
Noord-Holland
-
Haarlem, Noord-Holland, Holandia, 2034MC
- Zorgbalans Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of hearing loss and low vision
- at least one sensory loss acquired after the age of 55
- living in a home for the elderly
Exclusion Criteria:
- congenital deaf persons
- a dual sensory loss before the age of 55
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Self management
|
Professional caregivers will be trained in offering a self management program to aged persons with a dual sensory impairment.
Duration of the program: 6 months
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participation in social, leisure and communicative activities.
Ramy czasowe: 6 months
|
2 outcome measures will be used:
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
work satisfaction professional caregivers
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Depressive feelings
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
|
|
Autonomy.
Ramy czasowe: 6 months
|
Outcome measure: 9-item Patient Autonomy Questionnaire (Vernooij-Dassen & Osse 2005): change from baseline in dependency, losing control, and limitation of activities at 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: M. Vernooij-Dassen, Prof. dr., Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Roets-Merken LM, Zuidema SU, Vernooij-Dassen MJFJ, Teerenstra S, Hermsen PGJM, Kempen GIJM, Graff MJL. Effectiveness of a nurse-supported self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jan 24;8(1):e016674. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016674.
- Roets-Merken LM, Vernooij-Dassen MJ, Zuidema SU, Dees MK, Hermsen PG, Kempen GI, Graff MJ. Evaluation of nurses' changing perceptions when trained to implement a self-management programme for dual sensory impaired older adults in long-term care: a qualitative study. BMJ Open. 2016 Nov 17;6(11):e013122. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013122.
- Roets-Merken LM, Graff MJ, Zuidema SU, Hermsen PG, Teerenstra S, Kempen GI, Vernooij-Dassen MJ. Effectiveness of a self-management program for dual sensory impaired seniors in aged care settings: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 7;14:321. doi: 10.1186/1745-6215-14-321.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kalorama 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .