Cross-sectional Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Cervical Cancer
26 april 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
A Cross-sectional, Hospital-based, Epidemiological Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Invasive Cervical Cancer (ICC) and/or Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) II and/or CIN III in Sri Lanka
The current study will elucidate the human papillomavirus type distribution in a population of women diagnosed with cervical high grade pre-cancerous lesions and invasive cervical cancer in Sri Lanka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- A female > 21 years of age at the time of diagnosis of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe.
- Histologically confirmed diagnosis of cervix intraepithelial neoplasia - moderate or severe, invasive cervical cancer, glandular lesions and other epithelial tumours.
- Written informed consent obtained from the subject prior to study start.
- Subjects who the investigator believes can and will comply with the requirements of the protocol, should be enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Previous vaccination against human papillomavirus.
- History of chemotherapy or radiotherapy for cervical cancer.
- Subjects with recurrent episodes of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia- moderate or severe.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cohort A
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer
|
Ifyllande av frågeformulär
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
|
|
Cohort B
Females > 21 years of age, diagnosed with moderate or severe cervical intraepithelial neoplasia
|
Ifyllande av frågeformulär
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detection of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 in invasive cervical cancer and cervix intraepithelial neoplasia- moderate or cervix intraepithelial neoplasia- severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Tidsram: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detection of other high risk types in invasive cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia moderate or severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Tidsram: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
|
Occurrence of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 or other high risk types in relation to covariates
Tidsram: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
|
Detection of co-infection of human papillomavirus-16 and human papillomavirus-18 in relation to other high risk types
Tidsram: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2012
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110430
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .