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Cross-sectional Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Cervical Cancer

26 aprile 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

A Cross-sectional, Hospital-based, Epidemiological Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Invasive Cervical Cancer (ICC) and/or Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) II and/or CIN III in Sri Lanka

The current study will elucidate the human papillomavirus type distribution in a population of women diagnosed with cervical high grade pre-cancerous lesions and invasive cervical cancer in Sri Lanka.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A female > 21 years of age at the time of diagnosis of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe.
  • Histologically confirmed diagnosis of cervix intraepithelial neoplasia - moderate or severe, invasive cervical cancer, glandular lesions and other epithelial tumours.
  • Written informed consent obtained from the subject prior to study start.
  • Subjects who the investigator believes can and will comply with the requirements of the protocol, should be enrolled in the study.

Exclusion Criteria:

  • Previous vaccination against human papillomavirus.
  • History of chemotherapy or radiotherapy for cervical cancer.
  • Subjects with recurrent episodes of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia- moderate or severe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort A
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer
Altro: Raccolta dati
Completamento del questionario
Procedura: Cervical sampling
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
Cohort B
Females > 21 years of age, diagnosed with moderate or severe cervical intraepithelial neoplasia
Altro: Raccolta dati
Completamento del questionario
Procedura: Cervical sampling
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Detection of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 in invasive cervical cancer and cervix intraepithelial neoplasia- moderate or cervix intraepithelial neoplasia- severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Lasso di tempo: Up to 12 months from the date of study initiation
Up to 12 months from the date of study initiation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Detection of other high risk types in invasive cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia moderate or severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Lasso di tempo: Up to 12 months from the date of study initiation
Up to 12 months from the date of study initiation
Occurrence of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 or other high risk types in relation to covariates
Lasso di tempo: Up to 12 months from the date of study initiation
Up to 12 months from the date of study initiation
Detection of co-infection of human papillomavirus-16 and human papillomavirus-18 in relation to other high risk types
Lasso di tempo: Up to 12 months from the date of study initiation
Up to 12 months from the date of study initiation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110430

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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