Cross-sectional Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Cervical Cancer
26 april 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
A Cross-sectional, Hospital-based, Epidemiological Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Invasive Cervical Cancer (ICC) and/or Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) II and/or CIN III in Sri Lanka
The current study will elucidate the human papillomavirus type distribution in a population of women diagnosed with cervical high grade pre-cancerous lesions and invasive cervical cancer in Sri Lanka.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- A female > 21 years of age at the time of diagnosis of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe.
- Histologically confirmed diagnosis of cervix intraepithelial neoplasia - moderate or severe, invasive cervical cancer, glandular lesions and other epithelial tumours.
- Written informed consent obtained from the subject prior to study start.
- Subjects who the investigator believes can and will comply with the requirements of the protocol, should be enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Previous vaccination against human papillomavirus.
- History of chemotherapy or radiotherapy for cervical cancer.
- Subjects with recurrent episodes of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia- moderate or severe.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort A
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer
|
Afronding vragenlijst
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
|
|
Cohort B
Females > 21 years of age, diagnosed with moderate or severe cervical intraepithelial neoplasia
|
Afronding vragenlijst
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detection of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 in invasive cervical cancer and cervix intraepithelial neoplasia- moderate or cervix intraepithelial neoplasia- severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Tijdsspanne: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detection of other high risk types in invasive cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia moderate or severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Tijdsspanne: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
|
Occurrence of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 or other high risk types in relation to covariates
Tijdsspanne: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
|
Detection of co-infection of human papillomavirus-16 and human papillomavirus-18 in relation to other high risk types
Tijdsspanne: Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110430
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .