Cross-sectional Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Cervical Cancer
26 de abril de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline
A Cross-sectional, Hospital-based, Epidemiological Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Invasive Cervical Cancer (ICC) and/or Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) II and/or CIN III in Sri Lanka
The current study will elucidate the human papillomavirus type distribution in a population of women diagnosed with cervical high grade pre-cancerous lesions and invasive cervical cancer in Sri Lanka.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe
Descripción
Inclusion Criteria:
- A female > 21 years of age at the time of diagnosis of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe.
- Histologically confirmed diagnosis of cervix intraepithelial neoplasia - moderate or severe, invasive cervical cancer, glandular lesions and other epithelial tumours.
- Written informed consent obtained from the subject prior to study start.
- Subjects who the investigator believes can and will comply with the requirements of the protocol, should be enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Previous vaccination against human papillomavirus.
- History of chemotherapy or radiotherapy for cervical cancer.
- Subjects with recurrent episodes of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia- moderate or severe.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohort A
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer
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Completar el cuestionario
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
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Cohort B
Females > 21 years of age, diagnosed with moderate or severe cervical intraepithelial neoplasia
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Completar el cuestionario
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detection of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 in invasive cervical cancer and cervix intraepithelial neoplasia- moderate or cervix intraepithelial neoplasia- severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Periodo de tiempo: Up to 12 months from the date of study initiation
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Up to 12 months from the date of study initiation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detection of other high risk types in invasive cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia moderate or severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
Periodo de tiempo: Up to 12 months from the date of study initiation
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Up to 12 months from the date of study initiation
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Occurrence of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 or other high risk types in relation to covariates
Periodo de tiempo: Up to 12 months from the date of study initiation
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Up to 12 months from the date of study initiation
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Detection of co-infection of human papillomavirus-16 and human papillomavirus-18 in relation to other high risk types
Periodo de tiempo: Up to 12 months from the date of study initiation
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Up to 12 months from the date of study initiation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110430
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