Cross-sectional Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Cervical Cancer
2012年4月26日 更新者：GlaxoSmithKline
A Cross-sectional, Hospital-based, Epidemiological Study on Human Papillomavirus Type Distribution in Adult Women Diagnosed With Invasive Cervical Cancer (ICC) and/or Cervical Intraepithelial Neoplasia (CIN) II and/or CIN III in Sri Lanka
The current study will elucidate the human papillomavirus type distribution in a population of women diagnosed with cervical high grade pre-cancerous lesions and invasive cervical cancer in Sri Lanka.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe
描述
Inclusion Criteria:
- A female > 21 years of age at the time of diagnosis of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia - moderate or severe.
- Histologically confirmed diagnosis of cervix intraepithelial neoplasia - moderate or severe, invasive cervical cancer, glandular lesions and other epithelial tumours.
- Written informed consent obtained from the subject prior to study start.
- Subjects who the investigator believes can and will comply with the requirements of the protocol, should be enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Previous vaccination against human papillomavirus.
- History of chemotherapy or radiotherapy for cervical cancer.
- Subjects with recurrent episodes of invasive cervical cancer or cervical intraepithelial neoplasia- moderate or severe.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Cohort A
Females > 21 years of age, diagnosed with invasive cervical cancer
|
问卷完成
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
|
|
Cohort B
Females > 21 years of age, diagnosed with moderate or severe cervical intraepithelial neoplasia
|
问卷完成
Cervical biopsy or excision specimen testing for human papillomavirus deoxyribose nucleic acid types
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Detection of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 in invasive cervical cancer and cervix intraepithelial neoplasia- moderate or cervix intraepithelial neoplasia- severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
大体时间：Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Detection of other high risk types in invasive cervical cancer and cervical intraepithelial neoplasia moderate or severe by short PCR fragment polymerase chain reaction and line probe assay
大体时间：Up to 12 months from the date of study initiation
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Up to 12 months from the date of study initiation
|
|
Occurrence of human papillomavirus-16, human papillomavirus-18 or other high risk types in relation to covariates
大体时间：Up to 12 months from the date of study initiation
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Up to 12 months from the date of study initiation
|
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Detection of co-infection of human papillomavirus-16 and human papillomavirus-18 in relation to other high risk types
大体时间：Up to 12 months from the date of study initiation
|
Up to 12 months from the date of study initiation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月15日
首次发布 (估计)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月26日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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