- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01274065
Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Outcomes
13 januari 2015 uppdaterad av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Subject Outcomes
There is no common rule as to how a drug will affect patients.
This is due to the effect specific DNA sequences of genes have on drug response, by the effect they have on how medications are metabolized.
The primary objective of this research is to optimize medication therapy and to reduce the number of medications used, specifically medications for people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric illnesses.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The primary goal of this study is to develop a process for utilizing pharmacogenomic analysis as a strategy to improve the quality of life, safety, decrease medication burden, and enhance the effectiveness of medications in people with psychiatric illnesses and developmental disabilities.
Ultimately, this inter-disciplinary service could be developed into a standard screening and consultation tool for healthcare providers to utilize when determining the most appropriate medication for their patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
38
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study participants will all reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental diabilities and co-occuring psychiatric disorders.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Current resident of the South Dakota Developmental Center (SDDC)
- Currently taking a high number of medications per month
- Eligibility of the subjects will be determined by the treatment team which consists of 3-4 of the following individuals: treating psychologist, behavior therapist, case manager, supervisors, counselors, dietitians, physician assistants, occupational therapists, and physical therapists
Exclusion Criteria:
- To be determined by the research staff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psychiatric illnesses
Participants will reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric disorders.
|
The research team will review data following DNA sample analysis and identify variants in genes that result in impaired drug metabolism
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Soundy, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhou SF, Di YM, Chan E, Du YM, Chow VD, Xue CC, Lai X, Wang JC, Li CG, Tian M, Duan W. Clinical pharmacogenetics and potential application in personalized medicine. Curr Drug Metab. 2008 Oct;9(8):738-84. doi: 10.2174/138920008786049302.
- Oscarson M. Pharmacogenetics of drug metabolising enzymes: importance for personalised medicine. Clin Chem Lab Med. 2003 Apr;41(4):573-80. doi: 10.1515/CCLM.2003.087.
- Deeken J. The Affymetrix DMET platform and pharmacogenetics in drug development. Curr Opin Mol Ther. 2009 Jun;11(3):260-8.
- de Leon J, Armstrong SC, Cozza KL. Clinical guidelines for psychiatrists for the use of pharmacogenetic testing for CYP450 2D6 and CYP450 2C19. Psychosomatics. 2006 Jan-Feb;47(1):75-85. doi: 10.1176/appi.psy.47.1.75.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARI-1290-Pharm
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .