- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01274065
Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Outcomes
13 de janeiro de 2015 atualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Subject Outcomes
There is no common rule as to how a drug will affect patients.
This is due to the effect specific DNA sequences of genes have on drug response, by the effect they have on how medications are metabolized.
The primary objective of this research is to optimize medication therapy and to reduce the number of medications used, specifically medications for people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric illnesses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary goal of this study is to develop a process for utilizing pharmacogenomic analysis as a strategy to improve the quality of life, safety, decrease medication burden, and enhance the effectiveness of medications in people with psychiatric illnesses and developmental disabilities.
Ultimately, this inter-disciplinary service could be developed into a standard screening and consultation tool for healthcare providers to utilize when determining the most appropriate medication for their patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study participants will all reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental diabilities and co-occuring psychiatric disorders.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Current resident of the South Dakota Developmental Center (SDDC)
- Currently taking a high number of medications per month
- Eligibility of the subjects will be determined by the treatment team which consists of 3-4 of the following individuals: treating psychologist, behavior therapist, case manager, supervisors, counselors, dietitians, physician assistants, occupational therapists, and physical therapists
Exclusion Criteria:
- To be determined by the research staff
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Psychiatric illnesses
Participants will reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric disorders.
|
The research team will review data following DNA sample analysis and identify variants in genes that result in impaired drug metabolism
Outros nomes:
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Soundy, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou SF, Di YM, Chan E, Du YM, Chow VD, Xue CC, Lai X, Wang JC, Li CG, Tian M, Duan W. Clinical pharmacogenetics and potential application in personalized medicine. Curr Drug Metab. 2008 Oct;9(8):738-84. doi: 10.2174/138920008786049302.
- Oscarson M. Pharmacogenetics of drug metabolising enzymes: importance for personalised medicine. Clin Chem Lab Med. 2003 Apr;41(4):573-80. doi: 10.1515/CCLM.2003.087.
- Deeken J. The Affymetrix DMET platform and pharmacogenetics in drug development. Curr Opin Mol Ther. 2009 Jun;11(3):260-8.
- de Leon J, Armstrong SC, Cozza KL. Clinical guidelines for psychiatrists for the use of pharmacogenetic testing for CYP450 2D6 and CYP450 2C19. Psychosomatics. 2006 Jan-Feb;47(1):75-85. doi: 10.1176/appi.psy.47.1.75.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARI-1290-Pharm
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