- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01274065
Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Outcomes
13 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Subject Outcomes
There is no common rule as to how a drug will affect patients.
This is due to the effect specific DNA sequences of genes have on drug response, by the effect they have on how medications are metabolized.
The primary objective of this research is to optimize medication therapy and to reduce the number of medications used, specifically medications for people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric illnesses.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The primary goal of this study is to develop a process for utilizing pharmacogenomic analysis as a strategy to improve the quality of life, safety, decrease medication burden, and enhance the effectiveness of medications in people with psychiatric illnesses and developmental disabilities.
Ultimately, this inter-disciplinary service could be developed into a standard screening and consultation tool for healthcare providers to utilize when determining the most appropriate medication for their patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study participants will all reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental diabilities and co-occuring psychiatric disorders.
Opis
Inclusion Criteria:
- Current resident of the South Dakota Developmental Center (SDDC)
- Currently taking a high number of medications per month
- Eligibility of the subjects will be determined by the treatment team which consists of 3-4 of the following individuals: treating psychologist, behavior therapist, case manager, supervisors, counselors, dietitians, physician assistants, occupational therapists, and physical therapists
Exclusion Criteria:
- To be determined by the research staff
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Psychiatric illnesses
Participants will reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric disorders.
|
The research team will review data following DNA sample analysis and identify variants in genes that result in impaired drug metabolism
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Soundy, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhou SF, Di YM, Chan E, Du YM, Chow VD, Xue CC, Lai X, Wang JC, Li CG, Tian M, Duan W. Clinical pharmacogenetics and potential application in personalized medicine. Curr Drug Metab. 2008 Oct;9(8):738-84. doi: 10.2174/138920008786049302.
- Oscarson M. Pharmacogenetics of drug metabolising enzymes: importance for personalised medicine. Clin Chem Lab Med. 2003 Apr;41(4):573-80. doi: 10.1515/CCLM.2003.087.
- Deeken J. The Affymetrix DMET platform and pharmacogenetics in drug development. Curr Opin Mol Ther. 2009 Jun;11(3):260-8.
- de Leon J, Armstrong SC, Cozza KL. Clinical guidelines for psychiatrists for the use of pharmacogenetic testing for CYP450 2D6 and CYP450 2C19. Psychosomatics. 2006 Jan-Feb;47(1):75-85. doi: 10.1176/appi.psy.47.1.75.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARI-1290-Pharm
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Genetic analysis
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja