Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Outcomes
13 de enero de 2015 actualizado por: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Developing an Interdisciplinary Pharmacogenomic Treatment Approach to Reduce Medication Burden and Improve Subject Outcomes
There is no common rule as to how a drug will affect patients.
This is due to the effect specific DNA sequences of genes have on drug response, by the effect they have on how medications are metabolized.
The primary objective of this research is to optimize medication therapy and to reduce the number of medications used, specifically medications for people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric illnesses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary goal of this study is to develop a process for utilizing pharmacogenomic analysis as a strategy to improve the quality of life, safety, decrease medication burden, and enhance the effectiveness of medications in people with psychiatric illnesses and developmental disabilities.
Ultimately, this inter-disciplinary service could be developed into a standard screening and consultation tool for healthcare providers to utilize when determining the most appropriate medication for their patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study participants will all reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental diabilities and co-occuring psychiatric disorders.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Current resident of the South Dakota Developmental Center (SDDC)
- Currently taking a high number of medications per month
- Eligibility of the subjects will be determined by the treatment team which consists of 3-4 of the following individuals: treating psychologist, behavior therapist, case manager, supervisors, counselors, dietitians, physician assistants, occupational therapists, and physical therapists
Exclusion Criteria:
- To be determined by the research staff
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Psychiatric illnesses
Participants will reside at the South Dakota Developmental Center (SDDC), which serves a unique population of people with developmental disabilities and co-occuring psychiatric disorders.
|
The research team will review data following DNA sample analysis and identify variants in genes that result in impaired drug metabolism
Otros nombres:
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Soundy, MD, Avera McKennan Hospital & University Health Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhou SF, Di YM, Chan E, Du YM, Chow VD, Xue CC, Lai X, Wang JC, Li CG, Tian M, Duan W. Clinical pharmacogenetics and potential application in personalized medicine. Curr Drug Metab. 2008 Oct;9(8):738-84. doi: 10.2174/138920008786049302.
- Oscarson M. Pharmacogenetics of drug metabolising enzymes: importance for personalised medicine. Clin Chem Lab Med. 2003 Apr;41(4):573-80. doi: 10.1515/CCLM.2003.087.
- Deeken J. The Affymetrix DMET platform and pharmacogenetics in drug development. Curr Opin Mol Ther. 2009 Jun;11(3):260-8.
- de Leon J, Armstrong SC, Cozza KL. Clinical guidelines for psychiatrists for the use of pharmacogenetic testing for CYP450 2D6 and CYP450 2C19. Psychosomatics. 2006 Jan-Feb;47(1):75-85. doi: 10.1176/appi.psy.47.1.75.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARI-1290-Pharm
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .