- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01284790
Pitch and Loudness Perception by Cochlear Implant Listeners: Psychophysics and Objective Measures
29 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cochlear implants (CIs) have restored some sense of hearing to more than 120 000 people worldwide.
While most patients show good scores of speech recognition in quiet, a large majority of them also struggle in more challenging listening situations, such as speech in noise or music.
This project aims to understand the basic mechanisms of electrical stimulation of the auditory nerve, in order to identify the important cues that the electrical signal should convey and to possible improve sound perception by CI users.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will take place in the ENT department of La Timone hospital in Marseille, where more than 120 adults have been implanted.
Our study will comprise several phases, including (1) temporal coding of pitch, (2) spatial coding of pitch, and (3) loudness perception.
Eight adult implant users will be recruited for each of these phases.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- The adults of more than 18 years old at the beginning of the study without notion of minimal or maximal duration of setting-up(presence).
- The adults WITH cochlear implant listeners .
Exclusion Criteria:
- Presence of intrusive disorders of the personality or mental deficiency. Presence of associated driving disorders. Pregnant or breast-feeding woman.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cochlear implants
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identify waveforms aimed to improve sound perception by CI recipients
Tidsram: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To correlate the results of our measures psychophysiques with recordings électrophysiologiques of the neuronal activity of the hearing nerve.
Tidsram: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A00439-30
- 2009-35 (Annan identifierare: CCRRC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .