- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01284790
Pitch and Loudness Perception by Cochlear Implant Listeners: Psychophysics and Objective Measures
29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cochlear implants (CIs) have restored some sense of hearing to more than 120 000 people worldwide.
While most patients show good scores of speech recognition in quiet, a large majority of them also struggle in more challenging listening situations, such as speech in noise or music.
This project aims to understand the basic mechanisms of electrical stimulation of the auditory nerve, in order to identify the important cues that the electrical signal should convey and to possible improve sound perception by CI users.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will take place in the ENT department of La Timone hospital in Marseille, where more than 120 adults have been implanted.
Our study will comprise several phases, including (1) temporal coding of pitch, (2) spatial coding of pitch, and (3) loudness perception.
Eight adult implant users will be recruited for each of these phases.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- The adults of more than 18 years old at the beginning of the study without notion of minimal or maximal duration of setting-up(presence).
- The adults WITH cochlear implant listeners .
Exclusion Criteria:
- Presence of intrusive disorders of the personality or mental deficiency. Presence of associated driving disorders. Pregnant or breast-feeding woman.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cochlear implants
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identify waveforms aimed to improve sound perception by CI recipients
Ramy czasowe: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
To correlate the results of our measures psychophysiques with recordings électrophysiologiques of the neuronal activity of the hearing nerve.
Ramy czasowe: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00439-30
- 2009-35 (Inny identyfikator: CCRRC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .