- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01284790
Pitch and Loudness Perception by Cochlear Implant Listeners: Psychophysics and Objective Measures
29 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cochlear implants (CIs) have restored some sense of hearing to more than 120 000 people worldwide.
While most patients show good scores of speech recognition in quiet, a large majority of them also struggle in more challenging listening situations, such as speech in noise or music.
This project aims to understand the basic mechanisms of electrical stimulation of the auditory nerve, in order to identify the important cues that the electrical signal should convey and to possible improve sound perception by CI users.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will take place in the ENT department of La Timone hospital in Marseille, where more than 120 adults have been implanted.
Our study will comprise several phases, including (1) temporal coding of pitch, (2) spatial coding of pitch, and (3) loudness perception.
Eight adult implant users will be recruited for each of these phases.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- The adults of more than 18 years old at the beginning of the study without notion of minimal or maximal duration of setting-up(presence).
- The adults WITH cochlear implant listeners .
Exclusion Criteria:
- Presence of intrusive disorders of the personality or mental deficiency. Presence of associated driving disorders. Pregnant or breast-feeding woman.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cochlear implants
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identify waveforms aimed to improve sound perception by CI recipients
Periodo de tiempo: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To correlate the results of our measures psychophysiques with recordings électrophysiologiques of the neuronal activity of the hearing nerve.
Periodo de tiempo: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00439-30
- 2009-35 (Otro identificador: AP HM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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