- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01284790
Pitch and Loudness Perception by Cochlear Implant Listeners: Psychophysics and Objective Measures
29 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cochlear implants (CIs) have restored some sense of hearing to more than 120 000 people worldwide.
While most patients show good scores of speech recognition in quiet, a large majority of them also struggle in more challenging listening situations, such as speech in noise or music.
This project aims to understand the basic mechanisms of electrical stimulation of the auditory nerve, in order to identify the important cues that the electrical signal should convey and to possible improve sound perception by CI users.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study will take place in the ENT department of La Timone hospital in Marseille, where more than 120 adults have been implanted.
Our study will comprise several phases, including (1) temporal coding of pitch, (2) spatial coding of pitch, and (3) loudness perception.
Eight adult implant users will be recruited for each of these phases.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The adults of more than 18 years old at the beginning of the study without notion of minimal or maximal duration of setting-up(presence).
- The adults WITH cochlear implant listeners .
Exclusion Criteria:
- Presence of intrusive disorders of the personality or mental deficiency. Presence of associated driving disorders. Pregnant or breast-feeding woman.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cochlear implants
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identify waveforms aimed to improve sound perception by CI recipients
Tijdsspanne: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To correlate the results of our measures psychophysiques with recordings électrophysiologiques of the neuronal activity of the hearing nerve.
Tijdsspanne: 2 YEARS
|
2 YEARS
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A00439-30
- 2009-35 (Andere identificatie: CCRRC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .