- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01287819
Apolipoprotein E Gene and Functional MRI (fMRI)
17 september 2019 uppdaterad av: Chaur-jong Hu, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Polymorphisms of Apolipoprotein E Gene and the Presentation of Resting-state Functional MRI
- Apolipoprotein E gene (ApoE) is the most important genetic factor for Alzheimer disease (AD) and an important genetic factor for outcome of brain injury situations.
- Function magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
- Study about genetic contribution on fMRI is an emerging concept, which will help on understanding about how the genetics affecting the brain function.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
There are about 4-10% people aged and over 65 years suffering from dementia in Taiwan.
Dementia caused by diverse diseases, including Alzheimer's disease (AD), fronto-temporal dementia (FTD), dementia with Lewy body (DLB), Parkinson's disease dementia (PDD) and vascular dementia (VaD), is a neurodegenerative disease characterized by memory impairment, cognitive dysfunctions, behavioral disturbances and various kinds of psychiatric manifestations.
AD is the most common cause of dementia in the world.
Although the real pathophysiology of AD is still obscure, the compelling evidence has shown genetic factor should play an important role in the occurrence of AD.
There are three genes, in terms of amyloid precursor protein (APP), presenilin-1 (PS1) and presenilin-2 (PS2), linked in the familial AD.
Mutations on these genes would result in familial AD, which account for only less than 5% of AD.
The only one well-documented genetic risk factor for sporadic AD is apolipoprotein E, ε4 allele (ApoE4).
ApoE gene contains three genetic polymorphisms, ε2, 3, 4 and ApoE4 has been found associated with many brain injury situations, such as poor outcome for traumatic brain injury (TBI), Parkinson disease dementia (PDD).
These findings might support ApoE to be important for brain functions but the real mechanisms remain further clarification.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
To our knowledge, only few reports in top journals indicated genetic background is an important contributor for fMRI presentations.
This could be a new filed of neuroscience.
In this study, we will explore whether ApoE genetic polymorphisms affect the presentation of fMRI and realize some functions of ApoE in the brain.
In addition, our data could enhance the new concept about the association between genetics and brain function.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Chaur-Jong Hu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
people aged 45-65 years taking health examination in TMU SHH no cognitive impairment by MMSE and AD8 screening
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- people aged 45-65 years without cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- unable to take APOE genotyping or undergo functional MRI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
APOE4 (+) and APE4 (-)
APOE4 (+) 10 people APOE4 (-) 20 people from 200 participants
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
amyloid load by amyloid-PET examination
Tidsram: every 5 years
|
The primary end point of this study is the quantity of amyloid load in brain.
The amyloid load will be calculated based on the results of AV45 PET study.
The comparison between mTBI and controls will be conducted by ANOVA test.
The confounders include vascular risks for AD, such as hypertension, diabetes, and APOE genotypes, education.
|
every 5 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chaur-Jong Hu, M.D., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
17 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC-12-10-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .