- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01287819
Apolipoprotein E Gene and Functional MRI (fMRI)
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Chaur-jong Hu, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Polymorphisms of Apolipoprotein E Gene and the Presentation of Resting-state Functional MRI
- Apolipoprotein E gene (ApoE) is the most important genetic factor for Alzheimer disease (AD) and an important genetic factor for outcome of brain injury situations.
- Function magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
- Study about genetic contribution on fMRI is an emerging concept, which will help on understanding about how the genetics affecting the brain function.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
There are about 4-10% people aged and over 65 years suffering from dementia in Taiwan.
Dementia caused by diverse diseases, including Alzheimer's disease (AD), fronto-temporal dementia (FTD), dementia with Lewy body (DLB), Parkinson's disease dementia (PDD) and vascular dementia (VaD), is a neurodegenerative disease characterized by memory impairment, cognitive dysfunctions, behavioral disturbances and various kinds of psychiatric manifestations.
AD is the most common cause of dementia in the world.
Although the real pathophysiology of AD is still obscure, the compelling evidence has shown genetic factor should play an important role in the occurrence of AD.
There are three genes, in terms of amyloid precursor protein (APP), presenilin-1 (PS1) and presenilin-2 (PS2), linked in the familial AD.
Mutations on these genes would result in familial AD, which account for only less than 5% of AD.
The only one well-documented genetic risk factor for sporadic AD is apolipoprotein E, ε4 allele (ApoE4).
ApoE gene contains three genetic polymorphisms, ε2, 3, 4 and ApoE4 has been found associated with many brain injury situations, such as poor outcome for traumatic brain injury (TBI), Parkinson disease dementia (PDD).
These findings might support ApoE to be important for brain functions but the real mechanisms remain further clarification.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
To our knowledge, only few reports in top journals indicated genetic background is an important contributor for fMRI presentations.
This could be a new filed of neuroscience.
In this study, we will explore whether ApoE genetic polymorphisms affect the presentation of fMRI and realize some functions of ApoE in the brain.
In addition, our data could enhance the new concept about the association between genetics and brain function.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235
- Chaur-Jong Hu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
people aged 45-65 years taking health examination in TMU SHH no cognitive impairment by MMSE and AD8 screening
Descripción
Inclusion Criteria:
- people aged 45-65 years without cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- unable to take APOE genotyping or undergo functional MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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APOE4 (+) and APE4 (-)
APOE4 (+) 10 people APOE4 (-) 20 people from 200 participants
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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amyloid load by amyloid-PET examination
Periodo de tiempo: every 5 years
|
The primary end point of this study is the quantity of amyloid load in brain.
The amyloid load will be calculated based on the results of AV45 PET study.
The comparison between mTBI and controls will be conducted by ANOVA test.
The confounders include vascular risks for AD, such as hypertension, diabetes, and APOE genotypes, education.
|
every 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chaur-Jong Hu, M.D., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
17 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRC-12-10-04
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