- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01287819
Apolipoprotein E Gene and Functional MRI (fMRI)
17 september 2019 bijgewerkt door: Chaur-jong Hu, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Polymorphisms of Apolipoprotein E Gene and the Presentation of Resting-state Functional MRI
- Apolipoprotein E gene (ApoE) is the most important genetic factor for Alzheimer disease (AD) and an important genetic factor for outcome of brain injury situations.
- Function magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
- Study about genetic contribution on fMRI is an emerging concept, which will help on understanding about how the genetics affecting the brain function.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
There are about 4-10% people aged and over 65 years suffering from dementia in Taiwan.
Dementia caused by diverse diseases, including Alzheimer's disease (AD), fronto-temporal dementia (FTD), dementia with Lewy body (DLB), Parkinson's disease dementia (PDD) and vascular dementia (VaD), is a neurodegenerative disease characterized by memory impairment, cognitive dysfunctions, behavioral disturbances and various kinds of psychiatric manifestations.
AD is the most common cause of dementia in the world.
Although the real pathophysiology of AD is still obscure, the compelling evidence has shown genetic factor should play an important role in the occurrence of AD.
There are three genes, in terms of amyloid precursor protein (APP), presenilin-1 (PS1) and presenilin-2 (PS2), linked in the familial AD.
Mutations on these genes would result in familial AD, which account for only less than 5% of AD.
The only one well-documented genetic risk factor for sporadic AD is apolipoprotein E, ε4 allele (ApoE4).
ApoE gene contains three genetic polymorphisms, ε2, 3, 4 and ApoE4 has been found associated with many brain injury situations, such as poor outcome for traumatic brain injury (TBI), Parkinson disease dementia (PDD).
These findings might support ApoE to be important for brain functions but the real mechanisms remain further clarification.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
To our knowledge, only few reports in top journals indicated genetic background is an important contributor for fMRI presentations.
This could be a new filed of neuroscience.
In this study, we will explore whether ApoE genetic polymorphisms affect the presentation of fMRI and realize some functions of ApoE in the brain.
In addition, our data could enhance the new concept about the association between genetics and brain function.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Chaur-Jong Hu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
people aged 45-65 years taking health examination in TMU SHH no cognitive impairment by MMSE and AD8 screening
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- people aged 45-65 years without cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- unable to take APOE genotyping or undergo functional MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
APOE4 (+) and APE4 (-)
APOE4 (+) 10 people APOE4 (-) 20 people from 200 participants
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
amyloid load by amyloid-PET examination
Tijdsspanne: every 5 years
|
The primary end point of this study is the quantity of amyloid load in brain.
The amyloid load will be calculated based on the results of AV45 PET study.
The comparison between mTBI and controls will be conducted by ANOVA test.
The confounders include vascular risks for AD, such as hypertension, diabetes, and APOE genotypes, education.
|
every 5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chaur-Jong Hu, M.D., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC-12-10-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .