- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01287819
Apolipoprotein E Gene and Functional MRI (fMRI)
17. september 2019 oppdatert av: Chaur-jong Hu, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Polymorphisms of Apolipoprotein E Gene and the Presentation of Resting-state Functional MRI
- Apolipoprotein E gene (ApoE) is the most important genetic factor for Alzheimer disease (AD) and an important genetic factor for outcome of brain injury situations.
- Function magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
- Study about genetic contribution on fMRI is an emerging concept, which will help on understanding about how the genetics affecting the brain function.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
There are about 4-10% people aged and over 65 years suffering from dementia in Taiwan.
Dementia caused by diverse diseases, including Alzheimer's disease (AD), fronto-temporal dementia (FTD), dementia with Lewy body (DLB), Parkinson's disease dementia (PDD) and vascular dementia (VaD), is a neurodegenerative disease characterized by memory impairment, cognitive dysfunctions, behavioral disturbances and various kinds of psychiatric manifestations.
AD is the most common cause of dementia in the world.
Although the real pathophysiology of AD is still obscure, the compelling evidence has shown genetic factor should play an important role in the occurrence of AD.
There are three genes, in terms of amyloid precursor protein (APP), presenilin-1 (PS1) and presenilin-2 (PS2), linked in the familial AD.
Mutations on these genes would result in familial AD, which account for only less than 5% of AD.
The only one well-documented genetic risk factor for sporadic AD is apolipoprotein E, ε4 allele (ApoE4).
ApoE gene contains three genetic polymorphisms, ε2, 3, 4 and ApoE4 has been found associated with many brain injury situations, such as poor outcome for traumatic brain injury (TBI), Parkinson disease dementia (PDD).
These findings might support ApoE to be important for brain functions but the real mechanisms remain further clarification.
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a powerful tool for study of both brain regional functions and brain network.
To our knowledge, only few reports in top journals indicated genetic background is an important contributor for fMRI presentations.
This could be a new filed of neuroscience.
In this study, we will explore whether ApoE genetic polymorphisms affect the presentation of fMRI and realize some functions of ApoE in the brain.
In addition, our data could enhance the new concept about the association between genetics and brain function.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Chaur-Jong Hu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
people aged 45-65 years taking health examination in TMU SHH no cognitive impairment by MMSE and AD8 screening
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- people aged 45-65 years without cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- unable to take APOE genotyping or undergo functional MRI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
APOE4 (+) and APE4 (-)
APOE4 (+) 10 people APOE4 (-) 20 people from 200 participants
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
amyloid load by amyloid-PET examination
Tidsramme: every 5 years
|
The primary end point of this study is the quantity of amyloid load in brain.
The amyloid load will be calculated based on the results of AV45 PET study.
The comparison between mTBI and controls will be conducted by ANOVA test.
The confounders include vascular risks for AD, such as hypertension, diabetes, and APOE genotypes, education.
|
every 5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chaur-Jong Hu, M.D., Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
17. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC-12-10-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .