Breast Health in Chinese American Women
29 juni 2017 uppdaterad av: Judy Wang, Georgetown University
A RCT to Promote Mammography Adherence Among Chinese Immigrant Women
This four-and-a-half-year study will test the efficacy of viewing a theoretically based and culturally sensitive video followed by group discussion (vs.
single viewing) in increasing mammography use.
The results of this study will lead cancer control efforts to effectively decrease breast cancer screening disparities experienced by Chinese-America women.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
We will conduct a 4.5-year community-based RCT to study the impact of intervention approaches (small-group video discussion vs.
single video mode) on mammography used among Chinese immigrant women.
The small-group video discussion will be led by trained Chinese community health educators and trained bilingual research staff using a standardized structured protocol at all sites.
In the single video mode, we will mail the intervention materials to women to view and/or read at home.
We will recruit 974 Chinese women through our strong and well-established Chinese community partnerships in the metropolitan areas of Washington, DC (Lead PI: Dr. Judy Wang, Georgetown University-GU), New York (Site PI: Dr. Grace Ma at Temple University), and southern California (Site PI: Dr. Annette Maxwell, University of California, Los Angeles-UCLA).
Participants' eligibility are listed under "eligibility criteria".
We will not enroll US-born Chinese women as they are least likely to face cultural and language barriers to mammography and less likely to engage in our small-group discussion, which will be conducted in Chinese languages.
Also, we will not enroll short-term visitors as our study involves four interviews over a 2-year period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
954
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
42 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- First generation Chinese women
- Aged 42 and older
- Have not had a mammogram in the past 2 years
- Have never had breast cancer
- Lived in the metropolitan DC, southern CA, and NY suburb; AND
- Have no mammography screening scheduled in the next 6 month from time of enrollment
Exclusion Criteria:
- Short-term visitors
- US-born Chinese Americans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: watch DVD and small group discussion
Participants will watch the video in a group and discuss the video.
|
Women in the small-group discussion mode will be called by their community educators to determine possible dates, times, and places for group meetings.
The small group sessions will be conducted near the participants' homes.
Each small-group will consist of 5-10 participants who will first view a 20-minute video together and then discuss the content of the video as well as their barriers to screening for about 30 minutes.
A community educator and an RA at the study site will facilitate the discussion in Chinese languages according to a structured guide.
|
|
Placebo-jämförare: watch video only
watch a 22 minutes long video at home by herself.
|
Women in the single video mode will receive a cultural video along with an information sheet on local free and low-cost screening programs by mail.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3rd interview about receipt of mammography screening
Tidsram: 6-month post-intervention
|
Measure the effect of small group video discussion on mammography screening adherence.
|
6-month post-intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4th interview about receipt of mammography screening
Tidsram: 21-month post-intervention
|
Measure the effect of small group video discussion on repeated mammography screening adherence.
|
21-month post-intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judy (Huei-Yu) Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Liang W, Schwartz MD, Lee MM, Kreling B, Mandelblatt JS. Development and evaluation of a culturally tailored educational video: changing breast cancer-related behaviors in Chinese women. Health Educ Behav. 2008 Dec;35(6):806-20. doi: 10.1177/1090198106296768. Epub 2007 Jun 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2017
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-185
- R01CA142941-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .