Breast Health in Chinese American Women
29 июня 2017 г. обновлено: Judy Wang, Georgetown University
A RCT to Promote Mammography Adherence Among Chinese Immigrant Women
This four-and-a-half-year study will test the efficacy of viewing a theoretically based and culturally sensitive video followed by group discussion (vs.
single viewing) in increasing mammography use.
The results of this study will lead cancer control efforts to effectively decrease breast cancer screening disparities experienced by Chinese-America women.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We will conduct a 4.5-year community-based RCT to study the impact of intervention approaches (small-group video discussion vs.
single video mode) on mammography used among Chinese immigrant women.
The small-group video discussion will be led by trained Chinese community health educators and trained bilingual research staff using a standardized structured protocol at all sites.
In the single video mode, we will mail the intervention materials to women to view and/or read at home.
We will recruit 974 Chinese women through our strong and well-established Chinese community partnerships in the metropolitan areas of Washington, DC (Lead PI: Dr. Judy Wang, Georgetown University-GU), New York (Site PI: Dr. Grace Ma at Temple University), and southern California (Site PI: Dr. Annette Maxwell, University of California, Los Angeles-UCLA).
Participants' eligibility are listed under "eligibility criteria".
We will not enroll US-born Chinese women as they are least likely to face cultural and language barriers to mammography and less likely to engage in our small-group discussion, which will be conducted in Chinese languages.
Also, we will not enroll short-term visitors as our study involves four interviews over a 2-year period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
954
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
42 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- First generation Chinese women
- Aged 42 and older
- Have not had a mammogram in the past 2 years
- Have never had breast cancer
- Lived in the metropolitan DC, southern CA, and NY suburb; AND
- Have no mammography screening scheduled in the next 6 month from time of enrollment
Exclusion Criteria:
- Short-term visitors
- US-born Chinese Americans
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: watch DVD and small group discussion
Participants will watch the video in a group and discuss the video.
|
Women in the small-group discussion mode will be called by their community educators to determine possible dates, times, and places for group meetings.
The small group sessions will be conducted near the participants' homes.
Each small-group will consist of 5-10 participants who will first view a 20-minute video together and then discuss the content of the video as well as their barriers to screening for about 30 minutes.
A community educator and an RA at the study site will facilitate the discussion in Chinese languages according to a structured guide.
|
|
Плацебо Компаратор: watch video only
watch a 22 minutes long video at home by herself.
|
Women in the single video mode will receive a cultural video along with an information sheet on local free and low-cost screening programs by mail.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3rd interview about receipt of mammography screening
Временное ограничение: 6-month post-intervention
|
Measure the effect of small group video discussion on mammography screening adherence.
|
6-month post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4th interview about receipt of mammography screening
Временное ограничение: 21-month post-intervention
|
Measure the effect of small group video discussion on repeated mammography screening adherence.
|
21-month post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judy (Huei-Yu) Wang, Ph.D., Georgetown University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Liang W, Schwartz MD, Lee MM, Kreling B, Mandelblatt JS. Development and evaluation of a culturally tailored educational video: changing breast cancer-related behaviors in Chinese women. Health Educ Behav. 2008 Dec;35(6):806-20. doi: 10.1177/1090198106296768. Epub 2007 Jun 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-185
- R01CA142941-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .