- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01292200
Breast Health in Chinese American Women
29. Juni 2017 aktualisiert von: Judy Wang, Georgetown University
A RCT to Promote Mammography Adherence Among Chinese Immigrant Women
This four-and-a-half-year study will test the efficacy of viewing a theoretically based and culturally sensitive video followed by group discussion (vs.
single viewing) in increasing mammography use.
The results of this study will lead cancer control efforts to effectively decrease breast cancer screening disparities experienced by Chinese-America women.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We will conduct a 4.5-year community-based RCT to study the impact of intervention approaches (small-group video discussion vs.
single video mode) on mammography used among Chinese immigrant women.
The small-group video discussion will be led by trained Chinese community health educators and trained bilingual research staff using a standardized structured protocol at all sites.
In the single video mode, we will mail the intervention materials to women to view and/or read at home.
We will recruit 974 Chinese women through our strong and well-established Chinese community partnerships in the metropolitan areas of Washington, DC (Lead PI: Dr. Judy Wang, Georgetown University-GU), New York (Site PI: Dr. Grace Ma at Temple University), and southern California (Site PI: Dr. Annette Maxwell, University of California, Los Angeles-UCLA).
Participants' eligibility are listed under "eligibility criteria".
We will not enroll US-born Chinese women as they are least likely to face cultural and language barriers to mammography and less likely to engage in our small-group discussion, which will be conducted in Chinese languages.
Also, we will not enroll short-term visitors as our study involves four interviews over a 2-year period.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
954
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Georgetown University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
42 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- First generation Chinese women
- Aged 42 and older
- Have not had a mammogram in the past 2 years
- Have never had breast cancer
- Lived in the metropolitan DC, southern CA, and NY suburb; AND
- Have no mammography screening scheduled in the next 6 month from time of enrollment
Exclusion Criteria:
- Short-term visitors
- US-born Chinese Americans
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: watch DVD and small group discussion
Participants will watch the video in a group and discuss the video.
|
Women in the small-group discussion mode will be called by their community educators to determine possible dates, times, and places for group meetings.
The small group sessions will be conducted near the participants' homes.
Each small-group will consist of 5-10 participants who will first view a 20-minute video together and then discuss the content of the video as well as their barriers to screening for about 30 minutes.
A community educator and an RA at the study site will facilitate the discussion in Chinese languages according to a structured guide.
|
|
Placebo-Komparator: watch video only
watch a 22 minutes long video at home by herself.
|
Women in the single video mode will receive a cultural video along with an information sheet on local free and low-cost screening programs by mail.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
3rd interview about receipt of mammography screening
Zeitfenster: 6-month post-intervention
|
Measure the effect of small group video discussion on mammography screening adherence.
|
6-month post-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
4th interview about receipt of mammography screening
Zeitfenster: 21-month post-intervention
|
Measure the effect of small group video discussion on repeated mammography screening adherence.
|
21-month post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judy (Huei-Yu) Wang, Ph.D., Georgetown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Liang W, Schwartz MD, Lee MM, Kreling B, Mandelblatt JS. Development and evaluation of a culturally tailored educational video: changing breast cancer-related behaviors in Chinese women. Health Educ Behav. 2008 Dec;35(6):806-20. doi: 10.1177/1090198106296768. Epub 2007 Jun 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-185
- R01CA142941-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
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