- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01388036
Genetic Determinants of Hemodynamic Response to Esmolol
A Study in Healthy Subjects to Evaluate Genetic Determinants of the Variability in Hemodynamic Response to Esmolol
Beta 1 Adrenergic antagonists (beta blockers) have major role in the treatment of CHF, IHD and hypertension. However, there is large interindividual variability in the response to beta blockers.
The hypothesis underlying this study is that genetic differences between individuals will determine the individual response to esmolol, a betablocker that is administered intravenously. Esmolol will be administered intravenously to healthy volunteers, and the effects on heart rate and blood pressure will be monitored. In addition, we will measure plasma renin activity and plasma levels of norepinephrine.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytering
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Kontakt:
- Mordechai Muszkat, MD
- Telefonnummer: 73793 972-2-6777111
- E-post: muszkatm@hadassah.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy male and female
- able to understand and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- consumption of any medication
- bradycardia <50 BPM
- hypersensitivity to beta blockers
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: esmolol infusion
infusion of esmolol during rest and exercise
|
consecutive infusions of esmolol and normal saline (placebo)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in heart rate during exercise
Tidsram: 3 hours
|
continous measurement of heart rate
|
3 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in systolic blood pressure during exercise
Tidsram: 3 hours
|
measurement of systolic blood pressure every 5 minutes
|
3 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 397-27.05.05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .