- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01388036
Genetic Determinants of Hemodynamic Response to Esmolol
A Study in Healthy Subjects to Evaluate Genetic Determinants of the Variability in Hemodynamic Response to Esmolol
Beta 1 Adrenergic antagonists (beta blockers) have major role in the treatment of CHF, IHD and hypertension. However, there is large interindividual variability in the response to beta blockers.
The hypothesis underlying this study is that genetic differences between individuals will determine the individual response to esmolol, a betablocker that is administered intravenously. Esmolol will be administered intravenously to healthy volunteers, and the effects on heart rate and blood pressure will be monitored. In addition, we will measure plasma renin activity and plasma levels of norepinephrine.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Investigador principal:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Contacto:
- Mordechai Muszkat, MD
- Número de teléfono: 73793 972-2-6777111
- Correo electrónico: muszkatm@hadassah.org.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy male and female
- able to understand and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- consumption of any medication
- bradycardia <50 BPM
- hypersensitivity to beta blockers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: esmolol infusion
infusion of esmolol during rest and exercise
|
consecutive infusions of esmolol and normal saline (placebo)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in heart rate during exercise
Periodo de tiempo: 3 hours
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continous measurement of heart rate
|
3 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
change in systolic blood pressure during exercise
Periodo de tiempo: 3 hours
|
measurement of systolic blood pressure every 5 minutes
|
3 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Bradicardia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Esmolol
Otros números de identificación del estudio
- 397-27.05.05
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