- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01388036
Genetic Determinants of Hemodynamic Response to Esmolol
A Study in Healthy Subjects to Evaluate Genetic Determinants of the Variability in Hemodynamic Response to Esmolol
Beta 1 Adrenergic antagonists (beta blockers) have major role in the treatment of CHF, IHD and hypertension. However, there is large interindividual variability in the response to beta blockers.
The hypothesis underlying this study is that genetic differences between individuals will determine the individual response to esmolol, a betablocker that is administered intravenously. Esmolol will be administered intravenously to healthy volunteers, and the effects on heart rate and blood pressure will be monitored. In addition, we will measure plasma renin activity and plasma levels of norepinephrine.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mordechai Muszkat, MD
- Telefonnummer: 73793 972-2-6777111
- E-Mail: muszkatm@hadassah.org.il
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrutierung
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Hauptermittler:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Kontakt:
- Mordechai Muszkat, MD
- Telefonnummer: 73793 972-2-6777111
- E-Mail: muszkatm@hadassah.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy male and female
- able to understand and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- consumption of any medication
- bradycardia <50 BPM
- hypersensitivity to beta blockers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: esmolol infusion
infusion of esmolol during rest and exercise
|
consecutive infusions of esmolol and normal saline (placebo)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in heart rate during exercise
Zeitfenster: 3 hours
|
continous measurement of heart rate
|
3 hours
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
change in systolic blood pressure during exercise
Zeitfenster: 3 hours
|
measurement of systolic blood pressure every 5 minutes
|
3 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arrhythmien, Herz
- Bradykardie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Esmolol
Andere Studien-ID-Nummern
- 397-27.05.05
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