- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01388036
Genetic Determinants of Hemodynamic Response to Esmolol
A Study in Healthy Subjects to Evaluate Genetic Determinants of the Variability in Hemodynamic Response to Esmolol
Beta 1 Adrenergic antagonists (beta blockers) have major role in the treatment of CHF, IHD and hypertension. However, there is large interindividual variability in the response to beta blockers.
The hypothesis underlying this study is that genetic differences between individuals will determine the individual response to esmolol, a betablocker that is administered intravenously. Esmolol will be administered intravenously to healthy volunteers, and the effects on heart rate and blood pressure will be monitored. In addition, we will measure plasma renin activity and plasma levels of norepinephrine.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Investigador principal:
- Mordechai Muszkat, MD
-
Contato:
- Mordechai Muszkat, MD
- Número de telefone: 73793 972-2-6777111
- E-mail: muszkatm@hadassah.org.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy male and female
- able to understand and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- consumption of any medication
- bradycardia <50 BPM
- hypersensitivity to beta blockers
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: esmolol infusion
infusion of esmolol during rest and exercise
|
consecutive infusions of esmolol and normal saline (placebo)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in heart rate during exercise
Prazo: 3 hours
|
continous measurement of heart rate
|
3 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in systolic blood pressure during exercise
Prazo: 3 hours
|
measurement of systolic blood pressure every 5 minutes
|
3 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Arritmias Cardíacas
- Bradicardia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Esmolol
Outros números de identificação do estudo
- 397-27.05.05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .