- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01419899
Increasing Viral Testing in the Emergency Department (InVITED)
5 augusti 2013 uppdaterad av: Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD, Rhode Island Hospital
Phase 2/3 Clinical Trial of the Effect of a Brief Intervention on Uptake of Rapid Testing for HIV and Hepatitis C Among Emergency Department Patients
The purpose of this study is to determine if a brief intervention delivered to emergency department patients increases the uptake of rapid HIV and hepatitis C testing in comparison to no brief intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
398
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Emergency department patient.
- Does not know HIV or hepatitis C status.
- Has an ASSIST V3 score that indicates recent illicit and/or prescription drug use.
- Fluency in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Critically ill or injured.
- Homicidal and/or suicidal intention.
- Age < 18 years or > 64 years.
- Does not speak English or Spanish.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brief Intervention
This arm of the study will receive an assessments survey followed by a brief intervention concerning the relationship between the participants use of drugs and/or sexual risk and rik for HIV and hepatitis C infections.
Following the intervention the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
A 20-30 minute motivational based discussion
|
|
Inget ingripande: Standard Care
This arm of the study will receive an assessments survey.
Following the assessment the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The agreement of the participant to be tested for HIV and hepatitis C
Tidsram: Within four hours of being consented into the study
|
We will measure the acceptance of free rapid testing for HIV and hepatitis C among the intervention and control groups
|
Within four hours of being consented into the study
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifying risky sexual behaviors of study participants
Tidsram: Within four hours of being consented into the study
|
Identify factors that influence the relationship of BI and risk assessment vs. risk assessment alone on uptake of combined HIV and hepatitis C screening in the ED.
|
Within four hours of being consented into the study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roland C Merchant, MD, ScD, Brown University
- Huvudutredare: Ted D Nirenberg, PhD, Brown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE. HCV among The Miriam Hospital and Rhode Island Hospital Adult ED Patients. R I Med J (2013). 2014 Jul 1;97(7):35-9.
- Bernardino VL, Baird JR, Liu T, Merchant RC. Comparison of substance-use prevalence among Rhode Island and The Miriam Hospital Emergency Department patients to state and national general population prevalence estimates. R I Med J (2013). 2014 Apr 1;98(4):30-4.
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE, Montague BT, Nirenberg TD. Brief intervention to increase emergency department uptake of combined rapid human immunodeficiency virus and hepatitis C screening among a drug misusing population. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):752-67. doi: 10.1111/acem.12419.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R21DA28645-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .