- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01419899
Increasing Viral Testing in the Emergency Department (InVITED)
5 de agosto de 2013 atualizado por: Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD, Rhode Island Hospital
Phase 2/3 Clinical Trial of the Effect of a Brief Intervention on Uptake of Rapid Testing for HIV and Hepatitis C Among Emergency Department Patients
The purpose of this study is to determine if a brief intervention delivered to emergency department patients increases the uptake of rapid HIV and hepatitis C testing in comparison to no brief intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
398
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Emergency department patient.
- Does not know HIV or hepatitis C status.
- Has an ASSIST V3 score that indicates recent illicit and/or prescription drug use.
- Fluency in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Critically ill or injured.
- Homicidal and/or suicidal intention.
- Age < 18 years or > 64 years.
- Does not speak English or Spanish.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Brief Intervention
This arm of the study will receive an assessments survey followed by a brief intervention concerning the relationship between the participants use of drugs and/or sexual risk and rik for HIV and hepatitis C infections.
Following the intervention the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
A 20-30 minute motivational based discussion
|
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Sem intervenção: Standard Care
This arm of the study will receive an assessments survey.
Following the assessment the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The agreement of the participant to be tested for HIV and hepatitis C
Prazo: Within four hours of being consented into the study
|
We will measure the acceptance of free rapid testing for HIV and hepatitis C among the intervention and control groups
|
Within four hours of being consented into the study
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identifying risky sexual behaviors of study participants
Prazo: Within four hours of being consented into the study
|
Identify factors that influence the relationship of BI and risk assessment vs. risk assessment alone on uptake of combined HIV and hepatitis C screening in the ED.
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Within four hours of being consented into the study
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland C Merchant, MD, ScD, Brown University
- Investigador principal: Ted D Nirenberg, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE. HCV among The Miriam Hospital and Rhode Island Hospital Adult ED Patients. R I Med J (2013). 2014 Jul 1;97(7):35-9.
- Bernardino VL, Baird JR, Liu T, Merchant RC. Comparison of substance-use prevalence among Rhode Island and The Miriam Hospital Emergency Department patients to state and national general population prevalence estimates. R I Med J (2013). 2014 Apr 1;98(4):30-4.
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE, Montague BT, Nirenberg TD. Brief intervention to increase emergency department uptake of combined rapid human immunodeficiency virus and hepatitis C screening among a drug misusing population. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):752-67. doi: 10.1111/acem.12419.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R21DA28645-2
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