- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01419899
Increasing Viral Testing in the Emergency Department (InVITED)
5. August 2013 aktualisiert von: Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD, Rhode Island Hospital
Phase 2/3 Clinical Trial of the Effect of a Brief Intervention on Uptake of Rapid Testing for HIV and Hepatitis C Among Emergency Department Patients
The purpose of this study is to determine if a brief intervention delivered to emergency department patients increases the uptake of rapid HIV and hepatitis C testing in comparison to no brief intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
398
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Emergency department patient.
- Does not know HIV or hepatitis C status.
- Has an ASSIST V3 score that indicates recent illicit and/or prescription drug use.
- Fluency in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Critically ill or injured.
- Homicidal and/or suicidal intention.
- Age < 18 years or > 64 years.
- Does not speak English or Spanish.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brief Intervention
This arm of the study will receive an assessments survey followed by a brief intervention concerning the relationship between the participants use of drugs and/or sexual risk and rik for HIV and hepatitis C infections.
Following the intervention the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
A 20-30 minute motivational based discussion
|
|
Kein Eingriff: Standard Care
This arm of the study will receive an assessments survey.
Following the assessment the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The agreement of the participant to be tested for HIV and hepatitis C
Zeitfenster: Within four hours of being consented into the study
|
We will measure the acceptance of free rapid testing for HIV and hepatitis C among the intervention and control groups
|
Within four hours of being consented into the study
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifying risky sexual behaviors of study participants
Zeitfenster: Within four hours of being consented into the study
|
Identify factors that influence the relationship of BI and risk assessment vs. risk assessment alone on uptake of combined HIV and hepatitis C screening in the ED.
|
Within four hours of being consented into the study
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roland C Merchant, MD, ScD, Brown University
- Hauptermittler: Ted D Nirenberg, PhD, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE. HCV among The Miriam Hospital and Rhode Island Hospital Adult ED Patients. R I Med J (2013). 2014 Jul 1;97(7):35-9.
- Bernardino VL, Baird JR, Liu T, Merchant RC. Comparison of substance-use prevalence among Rhode Island and The Miriam Hospital Emergency Department patients to state and national general population prevalence estimates. R I Med J (2013). 2014 Apr 1;98(4):30-4.
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE, Montague BT, Nirenberg TD. Brief intervention to increase emergency department uptake of combined rapid human immunodeficiency virus and hepatitis C screening among a drug misusing population. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):752-67. doi: 10.1111/acem.12419.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R21DA28645-2
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