- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01419899
Increasing Viral Testing in the Emergency Department (InVITED)
2013. augusztus 5. frissítette: Roland C. Merchant, MD. MPH, ScD, Rhode Island Hospital
Phase 2/3 Clinical Trial of the Effect of a Brief Intervention on Uptake of Rapid Testing for HIV and Hepatitis C Among Emergency Department Patients
The purpose of this study is to determine if a brief intervention delivered to emergency department patients increases the uptake of rapid HIV and hepatitis C testing in comparison to no brief intervention.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
398
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Emergency department patient.
- Does not know HIV or hepatitis C status.
- Has an ASSIST V3 score that indicates recent illicit and/or prescription drug use.
- Fluency in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
- Critically ill or injured.
- Homicidal and/or suicidal intention.
- Age < 18 years or > 64 years.
- Does not speak English or Spanish.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Brief Intervention
This arm of the study will receive an assessments survey followed by a brief intervention concerning the relationship between the participants use of drugs and/or sexual risk and rik for HIV and hepatitis C infections.
Following the intervention the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
A 20-30 minute motivational based discussion
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
This arm of the study will receive an assessments survey.
Following the assessment the participants will be offered free rapid testing for HIV and hepatitis C.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The agreement of the participant to be tested for HIV and hepatitis C
Időkeret: Within four hours of being consented into the study
|
We will measure the acceptance of free rapid testing for HIV and hepatitis C among the intervention and control groups
|
Within four hours of being consented into the study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Identifying risky sexual behaviors of study participants
Időkeret: Within four hours of being consented into the study
|
Identify factors that influence the relationship of BI and risk assessment vs. risk assessment alone on uptake of combined HIV and hepatitis C screening in the ED.
|
Within four hours of being consented into the study
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roland C Merchant, MD, ScD, Brown University
- Kutatásvezető: Ted D Nirenberg, PhD, Brown University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE. HCV among The Miriam Hospital and Rhode Island Hospital Adult ED Patients. R I Med J (2013). 2014 Jul 1;97(7):35-9.
- Bernardino VL, Baird JR, Liu T, Merchant RC. Comparison of substance-use prevalence among Rhode Island and The Miriam Hospital Emergency Department patients to state and national general population prevalence estimates. R I Med J (2013). 2014 Apr 1;98(4):30-4.
- Merchant RC, Baird JR, Liu T, Taylor LE, Montague BT, Nirenberg TD. Brief intervention to increase emergency department uptake of combined rapid human immunodeficiency virus and hepatitis C screening among a drug misusing population. Acad Emerg Med. 2014 Jul;21(7):752-67. doi: 10.1111/acem.12419.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R21DA28645-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .