Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Families Defeating Diabetes (FDD)

11 september 2017 uppdaterad av: Ruth McManus, Lawson Health Research Institute

Families Defeating Diabetes: Canadian Intervention for Family-Centered Diabetes Prevention Following Gestational Diabetes (GDM)

No evidence-based, evaluated, population-appropriate resources exist to translate Type 2 diabetes (T2DM) primary prevention messages to Canadians. Significant barriers to such large-scale interventions include:

  • the need to identify, then target specific at-risk populations
  • significant time-delays before any program effects on T2DM incidence may manifest.

However, women with gestational diabetes (GDM) are a readily identifiable study cohort at significant risk for recurrent GDM and T2DM-hence GDM women provide important opportunities for rigorous, timely diabetes prevention intervention studies. The investigators propose FDD (Families Defeating Diabetes), a Canadian diabetes prevention intervention uniquely targeting women with recent GDM in the context of their families.

FDD is a 12 month, randomized, controlled T2DM prevention intervention targeting women with recent GDM, within their family context. Five Canadian sites and 177 women will participate. Multifaceted information and behavioural change support will be provided for diet, weight loss, and activity through: seminar, walking groups, electronic updates, password-protected social networking site.

Subjects and controls will be compared for: DM prevention knowledge; diet/activity choices; HbA1C; body habitus at study onset/during study/12 months/24 months.

Consenting immediate family members will have protective knowledge/diet/exercise choices/body habitus measures documented at study onset/12 and 24 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St Josephs Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • women aged 18-50 with recent GDM
  • able to speak and write English
  • overweight (BMI >25 before pregnancy)
  • significant other family members

Exclusion Criteria:

  • women with Types 1 or 2 diabetes
  • women with BMI under 25

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lifestyle and behavioural change support
Interventional arm will be offered a 12 month lifestyle program translating DM prevention issues to the family milieu
Övrig: FDD program
FDD is a 12 month lifestyle intervention and behavioural support program delivered in the context of the surrounding family
Inget ingripande: control
Control arm will receive standard diabetes prevention care as outlined in the current Canadian diabetes association Clinical Practice Guidelines.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of study subjects achieving a 7% weight loss
Tidsram: one year post-partum
Weight loss in intervnetional vs control women will be documented by one year post-partum
one year post-partum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RXX

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera