Families Defeating Diabetes (FDD)
Families Defeating Diabetes: Canadian Intervention for Family-Centered Diabetes Prevention Following Gestational Diabetes (GDM)
No evidence-based, evaluated, population-appropriate resources exist to translate Type 2 diabetes (T2DM) primary prevention messages to Canadians. Significant barriers to such large-scale interventions include:
- the need to identify, then target specific at-risk populations
- significant time-delays before any program effects on T2DM incidence may manifest.
However, women with gestational diabetes (GDM) are a readily identifiable study cohort at significant risk for recurrent GDM and T2DM-hence GDM women provide important opportunities for rigorous, timely diabetes prevention intervention studies. The investigators propose FDD (Families Defeating Diabetes), a Canadian diabetes prevention intervention uniquely targeting women with recent GDM in the context of their families.
FDD is a 12 month, randomized, controlled T2DM prevention intervention targeting women with recent GDM, within their family context. Five Canadian sites and 177 women will participate. Multifaceted information and behavioural change support will be provided for diet, weight loss, and activity through: seminar, walking groups, electronic updates, password-protected social networking site.
Subjects and controls will be compared for: DM prevention knowledge; diet/activity choices; HbA1C; body habitus at study onset/during study/12 months/24 months.
Consenting immediate family members will have protective knowledge/diet/exercise choices/body habitus measures documented at study onset/12 and 24 months.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St Josephs Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women aged 18-50 with recent GDM
- able to speak and write English
- overweight (BMI >25 before pregnancy)
- significant other family members
Exclusion Criteria:
- women with Types 1 or 2 diabetes
- women with BMI under 25
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lifestyle and behavioural change support
Interventional arm will be offered a 12 month lifestyle program translating DM prevention issues to the family milieu
|
FDD is a 12 month lifestyle intervention and behavioural support program delivered in the context of the surrounding family
|
|
Ingen inngripen: control
Control arm will receive standard diabetes prevention care as outlined in the current Canadian diabetes association Clinical Practice Guidelines.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of study subjects achieving a 7% weight loss
Tidsramme: one year post-partum
|
Weight loss in intervnetional vs control women will be documented by one year post-partum
|
one year post-partum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RXX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes forebygging
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på FDD program
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...FullførtUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Region SkaneLund UniversityFullført
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Hackensack Meridian HealthUnited States Department of DefenseRekrutteringLett traumatisk hjerneskade | AlexitymiForente stater