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Families Defeating Diabetes (FDD)

2017년 9월 11일 업데이트: Ruth McManus, Lawson Health Research Institute

Families Defeating Diabetes: Canadian Intervention for Family-Centered Diabetes Prevention Following Gestational Diabetes (GDM)

No evidence-based, evaluated, population-appropriate resources exist to translate Type 2 diabetes (T2DM) primary prevention messages to Canadians. Significant barriers to such large-scale interventions include:

  • the need to identify, then target specific at-risk populations
  • significant time-delays before any program effects on T2DM incidence may manifest.

However, women with gestational diabetes (GDM) are a readily identifiable study cohort at significant risk for recurrent GDM and T2DM-hence GDM women provide important opportunities for rigorous, timely diabetes prevention intervention studies. The investigators propose FDD (Families Defeating Diabetes), a Canadian diabetes prevention intervention uniquely targeting women with recent GDM in the context of their families.

FDD is a 12 month, randomized, controlled T2DM prevention intervention targeting women with recent GDM, within their family context. Five Canadian sites and 177 women will participate. Multifaceted information and behavioural change support will be provided for diet, weight loss, and activity through: seminar, walking groups, electronic updates, password-protected social networking site.

Subjects and controls will be compared for: DM prevention knowledge; diet/activity choices; HbA1C; body habitus at study onset/during study/12 months/24 months.

Consenting immediate family members will have protective knowledge/diet/exercise choices/body habitus measures documented at study onset/12 and 24 months.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St Josephs Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • women aged 18-50 with recent GDM
  • able to speak and write English
  • overweight (BMI >25 before pregnancy)
  • significant other family members

Exclusion Criteria:

  • women with Types 1 or 2 diabetes
  • women with BMI under 25

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Lifestyle and behavioural change support
Interventional arm will be offered a 12 month lifestyle program translating DM prevention issues to the family milieu
FDD is a 12 month lifestyle intervention and behavioural support program delivered in the context of the surrounding family
간섭 없음: control
Control arm will receive standard diabetes prevention care as outlined in the current Canadian diabetes association Clinical Practice Guidelines.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Proportion of study subjects achieving a 7% weight loss
기간: one year post-partum
Weight loss in intervnetional vs control women will be documented by one year post-partum
one year post-partum

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RXX

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FDD program에 대한 임상 시험

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