- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01465217
Text Messaging to Improve Hypertension Medication Adherence in African Americans
15 december 2014 uppdaterad av: Lorraine Buis, Wayne State University
Uncontrolled high blood pressure (HBP) is a major public health concern and leading cause of cardiovascular disease worldwide.
The HBP crisis is particularly onerous to African Americans as they are disproportionately more susceptible to HBP than non-Hispanic White Americans.
Poor adherence to prescribed medication regimens is a major problem, as only about half of patients who have been diagnosed with hypertension adhere to prescribed medications.
Mobile phones and text messages are becoming widely integrated into routine daily life and may offer a simple and non-labor intensive strategy for improving the quality of medication management through enhancing medication adherence.
This proposed research will be conducted in two distinct phases addressing three specific aims.
For Specific Aim 1 (Phase I), the investigators propose to conduct focus groups with participants from the investigators target population in order to obtain feedback to guide the development of a mobile phone text message system that seeks to improve adherence to antihypertensive medications.
For Specific Aim 2 (Phase II), the investigators propose to pilot test the newly developed text message intervention with a randomized controlled trial.
For Specific Aim 3 (Phase II), the investigators propose to ascertain participant perceptions of intervention effectiveness and satisfaction in order to guide further system refinement.
In Phase I, African Americans with uncontrolled hypertension (n=24-32) will be recruited to take part in one of four focus groups that will help guide the development of the text message intervention.
In Phase II, African Americans with uncontrolled hypertension will be randomized to receive usual care (n=30) vs. the text message intervention (n=30).
The primary outcome in this pilot will be change in medication adherence at one month follow-up; secondary outcomes include change in medication self-efficacy and systolic and diastolic blood pressure at one month follow-up, as well as participant satisfaction with the text message intervention.
The proposed research will utilize the Wayne State University (WSU) Center for Urban Studies to conduct high quality and professionally run focus groups, the WSU Division of Computing and Information Technology's Broadcast Message Service infrastructure for the delivery of text messages, the WSU Center for Health Research for statistical analysis and grant management assistance, and a diverse study team from a variety of disciplinary backgrounds at WSU.
As a result, the proposed research leverages the considerable local resources to investigate an innovative and much needed intervention for this high-risk population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- self-identify as African American/Black
- be >18 years
- have a diagnosis of HBP based on ICD-9 codes
- have uncontrolled hypertension on two successive clinic visits prior to screening (clinic SBP > 140 mm Hg, DBP > 90 mm Hg or SBP > 130, DBP > 80 for those with diabetes or kidney disease) as documented in the medical record
- be taking at least one antihypertensive medication
- own a cell phone capable of receiving and sending text messages
- be able to pay for and obtain hypertension medication
- English speaking
- willing to attend two data collection visits in Detroit, MI
Exclusion Criteria:
- receiving hemodialysis
- admits to planning to terminate cell phone contract during the next one month
- compliance risk (i.e., self-reported illicit drug use and/or alcohol abuse as measured by a score of >2 for CAGE questions
- health literacy less than third grade reading level
- other major health problems (e.g., terminal stage of cancer, advanced liver disease)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: text message medication reminders
|
daily medication reminders for one month
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medication adherence
Tidsram: one month
|
one month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
medication self efficacy
Tidsram: one month
|
one month
|
|
blood pressure
Tidsram: one month
|
one month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorraine R Buis, PhD, Wayne State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buis L, Hirzel L, Dawood RM, Dawood KL, Nichols LP, Artinian NT, Schwiebert L, Yarandi HN, Roberson DN, Plegue MA, Mango LC, Levy PD. Text Messaging to Improve Hypertension Medication Adherence in African Americans From Primary Care and Emergency Department Settings: Results From Two Randomized Feasibility Studies. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 1;5(2):e9. doi: 10.2196/mhealth.6630.
- Buis LR, Artinian NT, Schwiebert L, Yarandi H, Levy PD. Text Messaging to Improve Hypertension Medication Adherence in African Americans: BPMED Intervention Development and Study Protocol. JMIR Res Protoc. 2015 Jan 2;4(1):e1. doi: 10.2196/resprot.4040.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2011
Första postat (Uppskatta)
4 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HS019092-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .