Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Text Messaging to Improve Hypertension Medication Adherence in African Americans

15 december 2014 bijgewerkt door: Lorraine Buis, Wayne State University
Uncontrolled high blood pressure (HBP) is a major public health concern and leading cause of cardiovascular disease worldwide. The HBP crisis is particularly onerous to African Americans as they are disproportionately more susceptible to HBP than non-Hispanic White Americans. Poor adherence to prescribed medication regimens is a major problem, as only about half of patients who have been diagnosed with hypertension adhere to prescribed medications. Mobile phones and text messages are becoming widely integrated into routine daily life and may offer a simple and non-labor intensive strategy for improving the quality of medication management through enhancing medication adherence. This proposed research will be conducted in two distinct phases addressing three specific aims. For Specific Aim 1 (Phase I), the investigators propose to conduct focus groups with participants from the investigators target population in order to obtain feedback to guide the development of a mobile phone text message system that seeks to improve adherence to antihypertensive medications. For Specific Aim 2 (Phase II), the investigators propose to pilot test the newly developed text message intervention with a randomized controlled trial. For Specific Aim 3 (Phase II), the investigators propose to ascertain participant perceptions of intervention effectiveness and satisfaction in order to guide further system refinement. In Phase I, African Americans with uncontrolled hypertension (n=24-32) will be recruited to take part in one of four focus groups that will help guide the development of the text message intervention. In Phase II, African Americans with uncontrolled hypertension will be randomized to receive usual care (n=30) vs. the text message intervention (n=30). The primary outcome in this pilot will be change in medication adherence at one month follow-up; secondary outcomes include change in medication self-efficacy and systolic and diastolic blood pressure at one month follow-up, as well as participant satisfaction with the text message intervention. The proposed research will utilize the Wayne State University (WSU) Center for Urban Studies to conduct high quality and professionally run focus groups, the WSU Division of Computing and Information Technology's Broadcast Message Service infrastructure for the delivery of text messages, the WSU Center for Health Research for statistical analysis and grant management assistance, and a diverse study team from a variety of disciplinary backgrounds at WSU. As a result, the proposed research leverages the considerable local resources to investigate an innovative and much needed intervention for this high-risk population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • self-identify as African American/Black
  • be >18 years
  • have a diagnosis of HBP based on ICD-9 codes
  • have uncontrolled hypertension on two successive clinic visits prior to screening (clinic SBP > 140 mm Hg, DBP > 90 mm Hg or SBP > 130, DBP > 80 for those with diabetes or kidney disease) as documented in the medical record
  • be taking at least one antihypertensive medication
  • own a cell phone capable of receiving and sending text messages
  • be able to pay for and obtain hypertension medication
  • English speaking
  • willing to attend two data collection visits in Detroit, MI

Exclusion Criteria:

  • receiving hemodialysis
  • admits to planning to terminate cell phone contract during the next one month
  • compliance risk (i.e., self-reported illicit drug use and/or alcohol abuse as measured by a score of >2 for CAGE questions
  • health literacy less than third grade reading level
  • other major health problems (e.g., terminal stage of cancer, advanced liver disease)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: text message medication reminders
daily medication reminders for one month

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
medication adherence
Tijdsspanne: one month
one month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
medication self efficacy
Tijdsspanne: one month
one month
blood pressure
Tijdsspanne: one month
one month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorraine R Buis, PhD, Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HS019092-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren