Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Text Messaging to Improve Hypertension Medication Adherence in African Americans

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Lorraine Buis, Wayne State University
Uncontrolled high blood pressure (HBP) is a major public health concern and leading cause of cardiovascular disease worldwide. The HBP crisis is particularly onerous to African Americans as they are disproportionately more susceptible to HBP than non-Hispanic White Americans. Poor adherence to prescribed medication regimens is a major problem, as only about half of patients who have been diagnosed with hypertension adhere to prescribed medications. Mobile phones and text messages are becoming widely integrated into routine daily life and may offer a simple and non-labor intensive strategy for improving the quality of medication management through enhancing medication adherence. This proposed research will be conducted in two distinct phases addressing three specific aims. For Specific Aim 1 (Phase I), the investigators propose to conduct focus groups with participants from the investigators target population in order to obtain feedback to guide the development of a mobile phone text message system that seeks to improve adherence to antihypertensive medications. For Specific Aim 2 (Phase II), the investigators propose to pilot test the newly developed text message intervention with a randomized controlled trial. For Specific Aim 3 (Phase II), the investigators propose to ascertain participant perceptions of intervention effectiveness and satisfaction in order to guide further system refinement. In Phase I, African Americans with uncontrolled hypertension (n=24-32) will be recruited to take part in one of four focus groups that will help guide the development of the text message intervention. In Phase II, African Americans with uncontrolled hypertension will be randomized to receive usual care (n=30) vs. the text message intervention (n=30). The primary outcome in this pilot will be change in medication adherence at one month follow-up; secondary outcomes include change in medication self-efficacy and systolic and diastolic blood pressure at one month follow-up, as well as participant satisfaction with the text message intervention. The proposed research will utilize the Wayne State University (WSU) Center for Urban Studies to conduct high quality and professionally run focus groups, the WSU Division of Computing and Information Technology's Broadcast Message Service infrastructure for the delivery of text messages, the WSU Center for Health Research for statistical analysis and grant management assistance, and a diverse study team from a variety of disciplinary backgrounds at WSU. As a result, the proposed research leverages the considerable local resources to investigate an innovative and much needed intervention for this high-risk population.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • self-identify as African American/Black
  • be >18 years
  • have a diagnosis of HBP based on ICD-9 codes
  • have uncontrolled hypertension on two successive clinic visits prior to screening (clinic SBP > 140 mm Hg, DBP > 90 mm Hg or SBP > 130, DBP > 80 for those with diabetes or kidney disease) as documented in the medical record
  • be taking at least one antihypertensive medication
  • own a cell phone capable of receiving and sending text messages
  • be able to pay for and obtain hypertension medication
  • English speaking
  • willing to attend two data collection visits in Detroit, MI

Exclusion Criteria:

  • receiving hemodialysis
  • admits to planning to terminate cell phone contract during the next one month
  • compliance risk (i.e., self-reported illicit drug use and/or alcohol abuse as measured by a score of >2 for CAGE questions
  • health literacy less than third grade reading level
  • other major health problems (e.g., terminal stage of cancer, advanced liver disease)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: text message medication reminders
daily medication reminders for one month

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
medication adherence
Ramy czasowe: one month
one month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
medication self efficacy
Ramy czasowe: one month
one month
blood pressure
Ramy czasowe: one month
one month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorraine R Buis, PhD, Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21HS019092-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj