Ytligt cervikalt plexusblock för pacemakerinsättning
31 januari 2019 uppdaterad av: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att undersöka kliniska resultat från två nuvarande smärtkontrollprocedurer av standardvård som utförs för patienter som genomgår pacemakerinsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-100 år
- Registrerade patienter vid Mayo Clinic i Florida planerade att genomgå primär insättning av pacemaker
Exklusions kriterier:
- Akutplacering av pacemaker
- Sub-pectoral placering av pacemaker
- Patienter med en historia av kronisk smärta
- Patienter med anatomisk abnormitet eller störning av pacemakerns insättningsställe eller blockplacering
- Patienter med allergi mot lokalbedövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ytligt Cervical Plexus Block
|
SCP-blockering med 10-15 ml 1% ropivakain
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal infiltration
|
Lokal platsinfiltration med 2% lidokain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att minska opioidbehovet efter insättning av pacemaker
Tidsram: första 24 timmarna efter pacemakerinsättning
|
första 24 timmarna efter pacemakerinsättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-005969
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .