Bloque de plexo cervical superficial para inserción de marcapasos
31 de enero de 2019 actualizado por: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es investigar los resultados clínicos de dos procedimientos actuales de control del dolor estándar de atención realizados para pacientes que se someten a la inserción de un marcapasos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-100 años
- Pacientes registrados en Mayo Clinic en Florida programados para someterse a la inserción primaria de marcapasos
Criterio de exclusión:
- Colocación de emergencia de marcapasos
- Colocación subpectoral de marcapasos
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Pacientes con anormalidad anatómica o interrupción del sitio de inserción del marcapasos o sitio de colocación del bloqueo
- Pacientes con alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloque de plexo cervical superficial
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Bloqueo SCP usando 10-15ml de Ropivacaína al 1%
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Infiltración local
|
Infiltración del sitio local con lidocaína al 2%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para disminuir los requerimientos de opioides después de la inserción de un marcapasos
Periodo de tiempo: primeras 24 hrs post colocación de marcapasos
|
primeras 24 hrs post colocación de marcapasos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-005969
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